EN ISO 5832-2 Cấy ghép phẫu thuật, Vật liệu kim loại, Phần 2: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với Titan không hợp kim

Xét nghiệm y tế

EN ISO 5832-2 Cấy ghép phẫu thuật, Vật liệu kim loại, Phần 2: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với Titan không hợp kim

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 5832-2. ISO 5832-2 quy định các đặc tính và phương pháp thử tương ứng của titan không hợp kim để sử dụng trong sản xuất mô cấy phẫu thuật.

EN ISO 5832-2 Cấy ghép phẫu thuật, Vật liệu kim loại, Phần 2: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với Titan không hợp kim

Nếu bất kỳ mẫu thử nào không đạt trong giới hạn kích thước và không đáp ứng các yêu cầu quy định thì hai mẫu thử lại phải được thử theo cùng một cách cho mỗi mẫu thử không đạt. Hợp kim sẽ chỉ được coi là phù hợp nếu cả hai mẫu thử bổ sung đều đáp ứng các yêu cầu quy định.

Nếu một mẫu thử không đạt ngoài giới hạn của máy đo, thì phép thử có thể chấp nhận được nếu độ giãn dài phần trăm sau khi đứt đáp ứng các yêu cầu. Nếu phần trăm độ giãn dài sau khi đứt không đạt yêu cầu, thử nghiệm sẽ bị hủy bỏ và thử lại.

Nếu bất kỳ thử nghiệm lại nào không đáp ứng các yêu cầu thích hợp, sản phẩm được đại diện sẽ bị coi là không tuân thủ tài liệu này. Tuy nhiên, nếu muốn, nhà sản xuất có thể xử lý nhiệt lại vật liệu và gửi lại để thử nghiệm theo tiêu chuẩn này.

Không có vật liệu cấy ghép phẫu thuật nào được chứng minh là hoàn toàn gây ra bất kỳ phản ứng phụ nào trên cơ thể con người. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng lâu dài về việc sử dụng vật liệu được đề cập trong tiêu chuẩn này đã chỉ ra rằng có thể mong đợi mức phản ứng sinh học chấp nhận được khi vật liệu được sử dụng trong các ứng dụng thích hợp.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 5832-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp