ISO 5834-1 Cấy ghép cho phẫu thuật - Thử nghiệm Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 5834-1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và phương pháp thử liên quan đối với vật liệu đúc dạng bột được làm từ polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao để sử dụng trong sản xuất mô cấy phẫu thuật.

ISO 5834-1 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với bột polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) dùng để sản xuất vật cấy ghép phẫu thuật. Tiêu chuẩn này là một phần của loạt tiêu chuẩn ISO 5834 liên quan đến các khía cạnh khác nhau của cấy ghép phẫu thuật.

Mục đích của tiêu chuẩn ISO 5834-1 là cung cấp một bộ tiêu chuẩn cho bột UHMWPE mà các nhà sản xuất mô cấy phẫu thuật có thể sử dụng để đảm bảo rằng vật liệu họ sử dụng có chất lượng cao và phù hợp với ứng dụng đã định.

Tiêu chuẩn bao gồm các đặc tính sau của bột UHMWPE:

• Phân bố kích thước hạt: Tiêu chuẩn quy định phạm vi kích thước hạt mà bột UHMWPE phải có, cũng như tỷ lệ phần trăm các hạt nằm trong phạm vi kích thước nhất định.
• Mật độ lớn: Tiêu chuẩn cung cấp phương pháp đo mật độ lớn của bột UHMWPE, điều này rất quan trọng để xác định lượng vật liệu có thể được đóng gói trong một thể tích nhất định.
• Tốc độ dòng chảy: Tiêu chuẩn quy định phương pháp đo tốc độ dòng chảy của bột UHMWPE, điều này rất quan trọng để xác định mức độ dễ dàng xử lý của bột.
• Độ ẩm dư: Tiêu chuẩn quy định mức độ ẩm dư tối đa cho phép trong bột UHMWPE, điều này rất quan trọng để đảm bảo rằng vật liệu không bị nhiễm bẩn.
• Tính chất cơ học: Tiêu chuẩn cung cấp các hướng dẫn để đo các tính chất cơ học của bột UHMWPE, chẳng hạn như độ bền kéo và độ giãn dài khi đứt.

Nhìn chung, ISO 5834-1 cung cấp một bộ tiêu chuẩn toàn diện cho bột UHMWPE mà các nhà sản xuất mô cấy phẫu thuật có thể sử dụng để đảm bảo rằng vật liệu họ sử dụng có chất lượng cao và phù hợp với ứng dụng đã định.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 5834-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.