Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 7864. Tiêu chuẩn này đề cập đến kim tiêm dưới da vô trùng dùng một lần được thiết kế chủ yếu để tiêm hoặc rút chất lỏng từ cơ thể người.
Vật liệu nhựa được sử dụng để chế tạo kim tiêm không được chỉ định, vì việc lựa chọn chúng ở một mức độ nào đó sẽ phụ thuộc vào thiết kế, quy trình sản xuất và phương pháp khử trùng được sử dụng bởi các nhà sản xuất riêng lẻ. Kim tiêm dưới da quy định trong tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng với ống tiêm có đầu nối côn 80369% Luer như quy định trong ISO 1-80369 kết hợp với ISO 20-80369 và ISO 7-6.
Phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 7864
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với kim tiêm dưới da vô trùng để sử dụng một lần có kích thước hệ mét quy định từ 0,18 mm đến 1,2 mm. Nó không áp dụng cho các thiết bị được bao phủ bởi tiêu chuẩn riêng, chẳng hạn như kim nha khoa và kim bút.
EN ISO 7864 cho kim tiêm dưới da dùng một lần và làm sạch, giới hạn độ axit và kiềm, giới hạn đối với kim loại có thể tháo rời, định nghĩa kích thước, dung sai chiều dài, độ không hoàn hảo, chất bôi trơn, điểm kim, liên kết giữa trục và ống kim, độ hở lumen, xử lý đóng gói thùng chứa chính và phụ .
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
