ISO 17853 Độ mài mòn của vật liệu cấy ghép - Các hạt mài mòn bằng polymer và kim loại - Cách ly và đặc tính

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm và đội ngũ chuyên gia hiện đại được công nhận, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 17853. ISO 17853 quy định các phương pháp lấy mẫu các hạt mài mòn được tạo ra bằng thiết bị cấy ghép thay thế khớp ở người và thiết bị mô phỏng khớp.

Tiêu chuẩn này bao gồm các thiết bị, thuốc thử và phương pháp thử nghiệm để phân lập và xác định đặc tính của các hạt mài mòn polymer và kim loại từ các mẫu mô được lấy ra khỏi chu vi của bộ phận cấy ghép thay thế khớp và các mẫu chất lỏng thử nghiệm mô phỏng khớp thu được khi phẫu thuật chỉnh sửa hoặc khám nghiệm tử thi. Một số quy trình này chắc chắn có thể được điều chỉnh để phân lập và xác định đặc tính của các hạt từ chất lỏng sinh học của con người (ví dụ: dịch khớp).

Phản ứng sinh học đối với các hạt mài mòn góp phần làm hỏng khớp cấy ghép thông qua quá trình tiêu xương và dẫn đến lỏng lẻo khớp cấy ghép. Để đảm bảo rằng các nghiên cứu về hiệu ứng hạt mài mòn có một cách tiếp cận thống nhất, cần phải có một phương pháp tiêu chuẩn hóa để thu hồi hạt từ các mô, sau đó xác định đặc tính của hạt. Đặc tính của các hạt được tạo ra từ thiết bị cấy ghép trong thiết bị mô phỏng khớp cũng cung cấp thông tin có giá trị về đặc tính mài mòn và hiệu suất của thiết bị cấy ghép đang được nghiên cứu.

Trong các quy trình trong Tiêu chuẩn quốc tế này, để phân lập và mô tả đặc tính của các hạt từ cả mô và chất lỏng thử nghiệm từ các thiết bị mô phỏng khớp, các hạt được phân lập và sau đó phân tán bằng cách lọc hoặc bằng cách nhúng vào nhựa để quét kính hiển vi điện tử (SEM) hoặc kính hiển vi điện tử truyền qua (TEM).

Một giao thức thay thế để phân lập và xác định đặc tính của các hạt kim loại từ các thiết bị cấy ghép được thử nghiệm trong các thiết bị mô phỏng khớp gần đây đã được phát triển; trong đó các hạt được lắng đọng trên các tấm để phân tích SEM mà không cần lọc hoặc nhúng. Tại thời điểm ban hành tiêu chuẩn này, phương pháp thay thế này chưa được thử nghiệm để phân lập và mô tả đặc tính của các hạt từ mô và không có sự so sánh trực tiếp giữa các phương pháp khác nhau. Vì lý do này, phương pháp thứ hai không được đề cập chi tiết.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 17853. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.