EUROLAB cung cấp các xét nghiệm cơ học và luyện kim cho lớp phủ xốp và các thiết bị y tế xốp; bao gồm môi trường nổ mìn có thể hấp thụ (RBM), phun plasma plasma (TPA), hydroxyapatite (HA), nóng chảy chùm điện tử (EBM) và thiêu kết laser kim loại trực tiếp (DMLS).
Để tăng sự cố định của cấy ghép, một lớp phủ xốp thường được áp dụng cho các thiết bị y tế. Các công nghệ mới hơn cũng cho phép tích hợp trực tiếp các cấu trúc xốp vào vật liệu chính của thiết bị. Để đưa ra thị trường một bộ cấy ghép có cấu trúc xốp, có một số thử nghiệm cần được thực hiện để xác minh tính chất cơ học và luyện kim của lớp phủ.
Các xét nghiệm này rất hữu ích để đáp ứng các yêu cầu của FDA hoặc pháp lý, giúp nghiên cứu và phát triển các quy trình và công nghệ sơn mới và cung cấp cái nhìn sâu sắc để so sánh hoặc xác minh các nhà cung cấp lớp phủ.
Các thử nghiệm cơ học bao gồm ứng suất tĩnh và động, cắt và uốn cong, cũng như hao mòn. Các thử nghiệm này được thực hiện trên các mẫu thử cấu trúc xốp được chế tạo đặc biệt khác nhau tùy thuộc vào phương pháp thử.
Đối với thử nghiệm cắt, mẫu bao gồm một hình trụ bằng kim loại có đường kính ngoài 0.75, và chiều dài từ 1 đến 1.25 inch, lớp phủ xốp được dán vào một mặt phẳng của kim loại. Mẫu được phủ được gắn vào một mẫu không tráng phủ và sau đó tự động cắt thành một lỗi hoặc với một số chu kỳ được xác định trước.
Thử nghiệm độ bền kéo của cấu trúc xốp sử dụng thiết bị thử nghiệm bao gồm một mẫu hình đĩa, một mặt được phủ và một mặt không tráng phủ và được kết nối giữa hai thiết bị thử nghiệm. Mẫu thử có đường kính ngoài 1 "chịu tải trọng kéo cho đến khi thất bại, nghĩa là các thành phần được tách ra.
Thử nghiệm mài mòn rất quan trọng đối với các cấu trúc xốp vì tính toàn vẹn kém có thể có tác dụng phụ in vivo. Thử nghiệm phổ biến nhất là mài mòn Taber, bao gồm một mẫu lớp phủ xốp tròn được tiếp xúc nhiều lần bởi một bánh công tác mài mòn. Các kết quả có thể được sử dụng cho các mục đích so sánh khi đánh giá các loại lớp phủ của các loại nhà cung cấp hoặc có thể được so sánh với các tiêu chí chấp nhận chung do cơ quan quản lý quy định.
Thử nghiệm chùm tia quay bao gồm một thanh tráng hình đồng hồ cát có trục dài được tải dưới dạng chùm. Trong quá trình thử nghiệm, vật liệu bề mặt của mẫu tiếp xúc nhiều nhất với ứng suất, làm cho nó trở thành một thử nghiệm lý tưởng để xác định các tính chất của cấu trúc xốp.
Kiểm tra hệ số ma sát bao gồm đo các lực ma sát tĩnh và động giữa cấu trúc xốp và chất tương tự xương polyurethane, mô động vật hoặc mô của người hiến. Lực cản tĩnh là lực cần thiết để bắt đầu chuyển động, lực cản động là lực ma sát cần thiết để duy trì chuyển động. Chúng tôi thực hiện hệ số kiểm tra ma sát trên các quy trình nội bộ hoặc giao thức khách hàng.
Các phòng thí nghiệm luyện kim của EUROLAB đưa ra các đánh giá khác nhau về các mẫu lớp phủ xốp như độ dày lớp phủ, độ nhám bề mặt lớp phủ, khoang phần trăm thể tích và hình thái của lỗ chân lông.
Những phương pháp kiểm tra này kiểm tra các lớp phủ xốp khác nhau tuân thủ cấy ghép y tế không xốp. Chất nền được đánh giá bằng hệ thống phân tích hình ảnh kỹ thuật số và lập trình phần mềm độc quyền để xác định độ dày lớp phủ, khối lượng và phần trăm khoảng trống (giữa giao diện mô và giao diện chất nền).
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
