IEC 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Thử nghiệm về độ an toàn cơ bản của thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

Xét nghiệm y tế

IEC 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Thử nghiệm về độ an toàn cơ bản của thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn IEC 80601-2-74. Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn cơ bản và tính năng cơ bản của máy tạo ẩm, sau đây được gọi là thiết bị ME cùng với các phụ kiện của nó.

IEC 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Thử nghiệm về độ an toàn cơ bản của thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các phụ kiện do nhà sản xuất thiết kế để kết nối với máy tạo ẩm trong đó các đặc tính của các phụ kiện đó có thể ảnh hưởng đến độ an toàn cơ bản hoặc tính năng cơ bản của máy tạo ẩm.

Ống thở được sưởi ấm (ống thở có dây đốt nóng) hoặc thiết bị ME dùng để điều khiển các ống thở được sưởi ấm này (bộ điều khiển ống thở có sưởi). Ống thở được sưởi ấm và bộ điều khiển của chúng là thiết bị ME và tuân theo các yêu cầu của IEC 60601-1.

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với liệu pháp tạo ẩm cho bệnh nhân mở khí quản cũng như các mục đích sử dụng tạo ẩm khác nhau trong y tế như thông gió xâm lấn, thông gió không xâm nhập, liệu pháp chảy nhiều mũi và điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.

Máy tạo ẩm có thể được tích hợp vào các thiết bị khác. Trong trường hợp này, các yêu cầu của thiết bị khác cũng áp dụng cho máy tạo ẩm.

Nếu một bài báo hoặc điều khoản phụ được dự định cụ thể để chỉ áp dụng cho thiết bị ME hoặc chỉ cho các hệ thống ME, thì tiêu đề và nội dung của bài báo hoặc tiểu điều đó sẽ chỉ rõ điều này. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho cả thiết bị ME và hệ thống ME có liên quan.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 80601-2-74. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp