Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn ISO 11979-3. Phần này của tiêu chuẩn ISO 11979 quy định các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với một số đặc tính cơ học của thấu kính nội nhãn (IOL).
Nó có thể áp dụng cho tất cả các loại IOL được thiết kế để cấy vào đoạn trước của mắt người, ngoại trừ cấy ghép giác mạc, với điều kiện là phương pháp thử nghiệm tuân thủ thiết kế IOL có liên quan.
Các đặc tính cơ học của tất cả các IOL sẽ được xác định tại chỗ. Thành phần chính xác của dung dịch được sử dụng trong mọi trường hợp phải được báo cáo. Nếu đưa ra lý do cho độ lệch tại chỗ thì có thể sử dụng các điều kiện thử nghiệm thay thế, điều kiện nhiệt độ phòng. Các điều kiện thử nghiệm thay thế sẽ được quy định trong các báo cáo thử nghiệm.
Nếu công suất dioptric ảnh hưởng đến tính năng được thử nghiệm, các lô sẽ bao gồm công suất dioptric thấp, trung bình và cao. Đối với thấu kính nội nhãn toric, một nửa trong số ba lô này phải chứa thấu kính nội nhãn có công suất hình trụ cao nhất và nửa còn lại chứa thấu kính nội nhãn có công suất hình trụ thấp nhất.
Cỡ mẫu tối thiểu cho mỗi lần kiểm tra sẽ là 10 IOL cho mỗi lô. Các lô phải đại diện cho IOL được bán trên thị trường. Trong mọi trường hợp, tiêu chí lấy mẫu được áp dụng sẽ được báo cáo. Giá trị trung bình và độ lệch chuẩn của các mẫu gộp chung sẽ được báo cáo.
Nếu một phương pháp thử cụ thể được mô tả trong phần này của ISO 11979 không thể áp dụng cho các thiết kế cụ thể và các ứng dụng cụ thể, thì nhà sản xuất IOL có thể thiết kế một phương pháp thử phù hợp và đưa ra lý do và biện minh cho nó.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11979-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
