Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 13779-2. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với lớp phủ hydroxyapatit phun nhiệt một lớp được áp dụng cho cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại.
Các yêu cầu này nhằm xác định các thuộc tính của vật liệu và giao tiếp chúng giữa các tổ chức. Các yêu cầu này không được viết ra để thay thế các yêu cầu đánh giá và hoạt động nội bộ của công ty, nhưng chúng có thể được sử dụng như vậy.
Các yêu cầu đối với lớp hydroxyapatite của lớp phủ hai lớp (bao gồm lớp phủ kim loại bên dưới và lớp phủ hydroxyapatite phía trên) có thể tuân theo tài liệu này; tuy nhiên, các phương pháp thử nêu trong tiêu chuẩn này không thể áp dụng cho lớp phủ hai lớp.
Nếu tiêu chuẩn này được coi là tài liệu tham khảo cho các yêu cầu về lớp hydroxyapatit của lớp phủ hai lớp, thì việc giải thích cho cách các phiếu thử nghiệm một lớp đại diện cho que cấy hai lớp có thể được coi là cần thiết.
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho thủy tinh, đồ gốm thủy tinh, lớp phủ làm bằng tricalcium phosphate, canxi photphat hai pha hoặc các dạng canxi photphat khác.
Mặc dù các yêu cầu trong tiêu chuẩn này được sử dụng như các đặc tính của lớp phủ hydroxyapatit được phun nhiệt, nhưng có thể cần thiết lập các thử nghiệm kiểm soát và quy trình kiểm soát thường xuyên quy định các khoảng thời gian của chúng để đảm bảo rằng các đặc tính của lớp phủ vẫn nằm trong giới hạn quy định.
Tiêu chuẩn này được phát triển tập trung vào lớp phủ hydroxyapatite dạng phun plasma. Nó cũng có thể được sử dụng để đặc trưng cho các lớp phủ hydroxyapatit được phun nhiệt khác. Tuy nhiên, các lớp phủ được phun nhiệt không có tiền sử sử dụng trong lâm sàng có thể có các rủi ro khác nhau và cần có các đặc tính bổ sung ngoài những đặc tính được mô tả trong tiêu chuẩn này.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 13779-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
