ISO 13779-4 Cấy ghép phẫu thuật, Hydroxyapatite, Phần 4: Xác định độ bền bám dính của lớp phủ

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 13779-4. Tiêu chuẩn này quy định phương pháp thử nghiệm để đo cường độ bám dính của lớp phủ hydroxyapatit được sử dụng trên các thành phần nền kim loại của vật liệu cấy ghép phẫu thuật.

Không có vật liệu cấy ghép phẫu thuật nào được chứng minh là hoàn toàn gây ra bất kỳ phản ứng phụ nào trên cơ thể con người.

Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng lâu dài về việc sử dụng vật liệu được đề cập trong tiêu chuẩn này của ISO 13779 đã chỉ ra rằng có thể mong đợi mức phản ứng sinh học chấp nhận được nếu vật liệu được sử dụng trong các ứng dụng thích hợp.

Cường độ bám dính của lớp phủ được xác định bằng cách tác dụng tải trọng kéo một trục lên cụm thử nghiệm hình trụ bao gồm mẫu được phủ hydroxyapatit được liên kết với thành phần không được phủ.

Bôi keo polyme vào tâm trục của lớp phủ trong một chuyển động. Điều chỉnh lượng chất kết dính được sử dụng và lực được sử dụng để giữ các bộ phận lại với nhau sao cho chất kết dính thừa không tạo thành vòng quanh mối nối thành phần mẫu đã phủ.

Sau khi quá trình đóng rắn đã diễn ra, loại bỏ chất kết dính thừa mà không làm ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của cụm thử nghiệm. Tiếp xúc thành phần không được phủ với mẫu đã được phủ để duy trì độ dày keo đồng nhất, phẳng song song trên diện tích mặt cắt được thử nghiệm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 13779-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.