ISO 13779-6 Cấy ghép cho phẫu thuật, Hydroxyapatite, Phần 6: Bột

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 13779-6. ISO 13779-6 quy định các yêu cầu đối với bột hydroxyapatit được sử dụng làm nguyên liệu để sản xuất mô cấy phẫu thuật hoặc để phủ các mô cấy phẫu thuật.

ISO 13779-6 không áp dụng cho lớp phủ hydroxyapatit, gốm hydroxyapatit, gốm thủy tinh, α- và β-tricalcium phosphate hoặc các dạng canxi photphat khác.

Không có vật liệu cấy ghép phẫu thuật nào được biết đến được chứng minh là hoàn toàn không có phản ứng phụ đối với cơ thể con người. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng lâu dài về việc sử dụng vật liệu được đề cập trong tiêu chuẩn này của ISO 13779 đã chỉ ra rằng có thể mong đợi mức phản ứng sinh học chấp nhận được nếu vật liệu được sử dụng trong các ứng dụng thích hợp.

Phần này của ISO 13779 mô tả các đặc tính của bột nguyên liệu hydroxyapatite được sử dụng để sản xuất các thiết bị y tế chất lượng cao. Tuy nhiên, chất lượng của thiết bị cuối phụ thuộc vào quy trình sản xuất và người ta thừa nhận rằng có thể cần một tiêu chuẩn hiệu suất riêng cho mỗi sản phẩm sử dụng cuối.

Tùy thuộc vào việc sử dụng bột hydroxyapatite, có thể và cần thực hiện các phép thử đặc tính khác.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 13779-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.