EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 14708-4. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể đối với các thiết bị y tế cấy ghép tích cực nhằm đưa dược chất đến các vị trí cụ thể trong cơ thể người, nhằm đảm bảo cơ bản về an toàn cho cả bệnh nhân và người dùng. Nó thay thế và bổ sung ISO 14708-1. Các yêu cầu của tiêu chuẩn này được ưu tiên hơn các yêu cầu của ISO 14708-1.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị y tế cấy ghép chủ động nhằm đưa dược chất đến các vị trí cụ thể trong cơ thể người.
Các thử nghiệm được chỉ định trong tiêu chuẩn này là các thử nghiệm điển hình nhằm thực hiện trên mẫu thiết bị để chứng minh sự phù hợp và không nhằm mục đích sử dụng trong thử nghiệm thông thường đối với các sản phẩm được sản xuất.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể đối với các thiết bị y tế cấy ghép chủ động nhằm đưa dược chất đến các vị trí cụ thể trong cơ thể người để đảm bảo cơ bản về an toàn cho cả bệnh nhân và người dùng. Các yêu cầu của phần này của ISO 14708 được ưu tiên hơn các yêu cầu của ISO 14708-14708.
Bơm truyền dịch cấy ghép là một thiết bị cung cấp tốc độ dòng chảy không đổi hoặc tốc độ dòng chảy thay đổi, trong đó dược chất được đưa qua một ống thông được cấy ghép đến các vị trí cụ thể trong cơ thể người. Một lập trình viên bên ngoài có thể được sử dụng để thiết lập các thông số thiết bị.
Phần này của ISO 14708 đề cập đến tất cả các bộ phận và phụ kiện của máy bơm truyền dịch cấy ghép, bao gồm ống thông, bộ dụng cụ nạp lại, bộ dụng cụ cổng tiếp cận trực tiếp, bộ lập trình và phần mềm liên quan.
Không phải tất cả các bộ phận hoặc phụ kiện đều được thiết kế để cấy ghép toàn bộ hoặc một phần, nhưng cần chỉ định một số yêu cầu đối với các bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép nếu điều này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn hoặc hiệu suất mà nhà sản xuất dự kiến.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 14708-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
