Thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 16672 đối với cấy ghép nhãn khoa, nội tạng mắt

Xét nghiệm y tế

Thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 16672 đối với cấy ghép nhãn khoa, nội tạng mắt

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 16672. Tiêu chuẩn này áp dụng cho nội mạc mắt (OE), một nhóm các thiết bị y tế phẫu thuật xâm lấn không cứng được đưa vào trong khoang thủy tinh thể của mắt để làm phẳng võng mạc đã tách ra và đặt nó lên biểu mô sắc tố võng mạc (RPE) hoặc đệm võng mạc .

Thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 16672 đối với cấy ghép nhãn khoa, nội tạng mắt

Cung cấp chỉ dẫn về các yêu cầu đối với hiệu suất dự kiến, tính năng thiết kế, đánh giá tiền lâm sàng và lâm sàng, khử trùng, đóng gói sản phẩm, ghi nhãn sản phẩm và thông tin do nhà sản xuất cung cấp cho nội tiết tố được sử dụng trong phẫu thuật mắt.

Tiêu chuẩn này xác định các thiết bị y tế không cứng có chức năng chủ yếu về mặt cơ học và được sử dụng để định vị lại hoặc đệm võng mạc đã tách ra tương thích với môi trường mắt.

Đối với các chất lỏng nặng như perfluorocarbons, chúng được sử dụng trong quá trình phẫu thuật và được lấy ra khi kết thúc phẫu thuật hoặc được thiết kế để nằm trong khoang thủy tinh thể cho đến khi võng mạc được gắn lại.

Nhà sản xuất phải mô tả và ghi lại các đặc tính chức năng của OE về thành phần hóa học và đặc tính vật lý của nó, các ứng dụng phẫu thuật dự kiến, điều kiện sử dụng, ảnh hưởng và thời gian tiếp xúc tối đa với các mô mắt.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 16672. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp