ISO 15004-1 Dụng cụ nhãn khoa - Thử nghiệm cho tất cả các dụng cụ nhãn khoa

Xét nghiệm y tế

ISO 15004-1 Dụng cụ nhãn khoa - Thử nghiệm cho tất cả các dụng cụ nhãn khoa

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 15004-1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cơ bản đối với các dụng cụ và thiết bị nhãn khoa không xâm lấn, hoạt động và không hoạt động để cải thiện thị lực kém.

ISO 15004-1 Dụng cụ nhãn khoa - Thử nghiệm cho tất cả các dụng cụ nhãn khoa

Tài liệu này cũng áp dụng cho áp kế, nhưng không áp dụng cho các dụng cụ nhãn khoa khác được sử dụng tiếp xúc với nhãn cầu.

Tài liệu này không áp dụng cho kính hiển vi đang vận hành, ống nội soi và các thiết bị được thiết kế để kiểm tra bằng laser hoặc điều trị bằng laser ở mắt.

Các thiết bị nhãn khoa nhằm truyền năng lượng, chất hoặc các yếu tố khác mà không có sự thay đổi đáng kể giữa thiết bị nhãn khoa đang hoạt động và bệnh nhân không được coi là thiết bị nhãn khoa hoạt động.

Nó là một dụng cụ nhãn khoa được kết nối với nguồn năng lượng điện hoặc bất kỳ nguồn năng lượng nào khác với nguồn năng lượng được sản xuất trực tiếp bởi cơ thể con người hoặc trọng lực và hoạt động bằng cách chuyển đổi năng lượng này.

Nếu một thiết bị khác được sử dụng cùng với thiết bị nhãn khoa, hệ thống ghép nối không được làm giảm độ an toàn bức xạ quang học của cả hai thiết bị và các nguy cơ bức xạ quang học của hệ thống kết hợp không được vượt quá mức cho trong tiêu chuẩn này.

Máy quét sẽ được đánh giá bằng cách sử dụng tiêu chí thiết bị phát xung khi chiều dài quét của chúng lớn hơn đường kính của khẩu độ đo. Trường hợp chiều dài quét nhỏ hơn hoặc bằng khẩu độ đo, nó sẽ được đánh giá bằng cách sử dụng tiêu chí sóng liên tục.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 15004-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp