EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 17327-1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung đối với lớp phủ cấy ghép, bao gồm cả lớp phủ bề mặt và các sửa đổi bề mặt được áp dụng cho các mô cấy phẫu thuật không hoạt động.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với các đặc tính chung của lớp phủ, bao gồm thành phần hóa học và pha, kết cấu bề mặt, tính toàn vẹn của lớp phủ, độ hòa tan, độ dày lớp phủ, cường độ bám dính, khả năng chống mài mòn, độ xốp và kích thước lỗ và khả năng thấm ướt bề mặt.
ISO 17327-1 có thể áp dụng cho các lớp phủ bề mặt, được định nghĩa là các lớp vật liệu có các đặc tính khác với bề mặt tự nhiên của bề mặt được cố ý thêm vào bề mặt.
ISO 17327-1 có thể áp dụng cho các sửa đổi bề mặt, được định nghĩa là sự biến đổi hoặc tái cấu trúc có chủ ý bề mặt của lớp nền ban đầu để tạo thành vật liệu bề mặt mới bao gồm các thành phần của vật liệu riêng của lớp nền và có thể là vật liệu lạ, và để tạo thành lớp bề mặt. có các tính năng khác nhau.
Bản chất chung của các yêu cầu chung trong tài liệu này không nhằm mục đích thay thế hoặc thay thế các quy định của tiêu chuẩn tính năng cụ thể của ứng dụng, vì các đặc tính liên quan của lớp phủ và mức độ mô tả yêu cầu của chúng phụ thuộc nhiều vào ứng dụng dự kiến của cấy ghép. .
Không thể áp dụng ISO 17327-1 cho các bề mặt đã được sửa đổi bằng cách tạo kết cấu chỉ để thay đổi độ nhám của bề mặt hoặc độ bền của vật liệu thô.
Không thể áp dụng ISO 17327-1 cho các bề mặt kim loại bị thụ động tự nhiên. Trong khi tài liệu này có thể áp dụng cho các bề mặt kim loại bị thụ động có chủ ý, các vật liệu gốc bị thụ động hóa bằng các kỹ thuật thông thường như nhúng axit nitric thường không nguy hiểm và có thể được mô tả rất đơn giản.
ISO 17327-1 không áp dụng cho các tấm, tức là vật liệu composite bao gồm nhiều lớp, ví dụ bộ phận giả mạch máu được làm bằng các lớp polytetrafluoroethylen mở rộng khác nhau, ngoại trừ bề mặt tiếp xúc của tấm laminate, có thể là lớp phủ cấy ghép.
ISO 17327-1 không thể áp dụng cho các lớp phủ như stent phủ lớp. ISO 17327-1 không bao gồm các yêu cầu về tính tương thích sinh học. Tuy nhiên, đây là một tính năng quan trọng của thiết bị và lớp phủ và phải được giải quyết trong quá trình đánh giá rủi ro. Mặc dù các mô cấy hoàn toàn xốp không được làm bằng veneer, nhưng một số lưu ý trong tài liệu này cũng có thể được áp dụng cho chúng.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 17327-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
