ISO 25539-3 Cấy ghép tim mạch, Thiết bị nội mạch, Phần 3: Thử nghiệm tiêu chuẩn cho Bộ lọc Vena Cava

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 25539-3. ISO 25539-3 quy định các yêu cầu đối với bộ lọc tĩnh mạch chủ dựa trên thông tin y tế có sẵn.

Về an toàn, nó đưa ra các yêu cầu về hiệu suất dự kiến, tính năng thiết kế, vật liệu, đánh giá thiết kế, sản xuất, khử trùng, đóng gói và thông tin do nhà sản xuất cung cấp. ISO 25539-3 bổ sung ISO 14630, quy định các yêu cầu chung đối với hiệu suất của các mô cấy phẫu thuật không hoạt động.

Những điều sau đây nằm ngoài phạm vi của ISO 25539-3:

• Các bộ lọc tạm thời phải được gỡ bỏ sau một khoảng thời gian nhất định;
• Sơn phủ, sửa đổi bề mặt hoặc thuốc;
• Các vấn đề với mô sống và vật liệu sinh học không sống;
• Sự thối rữa và các khía cạnh phụ thuộc vào thời gian khác của vật liệu có thể hấp thụ;
• Các quy trình và thiết bị được sử dụng trước quy trình lọc tĩnh mạch chủ.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 25539-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.