EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 25539-4. Tiêu chuẩn này quy định ứng dụng thích hợp của nó đối với bộ phận giả nội mạch được phủ, stent mạch máu và bộ lọc tĩnh mạch chủ.
Các lớp phủ được đề cập bởi ISO 17327-1 và được đề cập trong tài liệu này cho các thiết bị nội mạch: lớp phủ thuốc (có và không rửa), lớp phủ không chứa thuốc (có thể hấp thụ và không hấp thụ được) và các biến đổi bề mặt liên quan đến hóa học (oxit và silicon vô định hình cacbua như TiO và kim cương) không phải oxit như cacbon).
Tài liệu này không áp dụng cho hệ thống phân phối được phủ hoặc thiết bị trợ giúp được phủ (ví dụ: dây dẫn hướng) vì các lớp phủ này không thuộc phạm vi điều chỉnh của ISO 17327-1, tiêu chuẩn này dành riêng cho lớp phủ cấy ghép.
Tài liệu này không áp dụng cho lớp phủ của thiết bị nội mạch; tuy nhiên, nếu một thiết bị được phủ, nó nằm trong phạm vi của tài liệu này.
Tài liệu này không đề cập đến các yêu cầu và đánh giá các mô sống và vật liệu sinh học không sống được sử dụng làm lớp phủ cấy ghép.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 25539-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
