ISO 6474-1 Cấy ghép phẫu thuật - Thử nghiệm cho vật liệu gốm

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 6474-1. Tiêu chuẩn này quy định các đặc tính và phương pháp thử tương ứng của vật liệu thay thế xương gốm có thể phân hủy sinh học dựa trên alumin có độ tinh khiết cao để sử dụng làm thành phần của chất đệm xương, chất thay thế xương và bộ phận giả khớp chỉnh hình.

Tài liệu này không đề cập đến tính tương thích sinh học. Nhà sản xuất có trách nhiệm đánh giá tính tương hợp sinh học của vật liệu gốm được sản xuất trong khuôn khổ tiêu chuẩn này.

Thử nghiệm mài mòn này được thiết kế như một thử nghiệm sàng lọc để đánh giá các đặc tính của vật liệu cấy ghép hoặc tổ hợp vật liệu cấy ghép mới được thiết kế. Một vòng (đường kính 20 mm) dao động trên đĩa (đường kính 25 mm) theo chuyển động quay 25 °. Nước được sử dụng làm chất lỏng thử nghiệm, nhưng huyết thanh bò hoặc dung dịch Ringer có thể được sử dụng tùy ý. Thử nghiệm dừng lại sau 1 giờ ở tần số 100 Hz.

Lượng mòn được xác định bằng phép đo biên dạng của đường mòn. GmbH sử dụng phương pháp vi tính hóa để thu được kết quả 3D của vết mòn. Do đơn giản hóa động học in-vivo, các quy trình thử nghiệm phức tạp hơn như các trình mô phỏng thông thường phải được sử dụng để thu được nhiều thông tin hơn.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 6474-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.