ISO 8536-1 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với lọ thủy tinh truyền dịch

Xét nghiệm y tế

ISO 8536-1 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với lọ thủy tinh truyền dịch

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 8536-1. ISO 8536-1 quy định kích thước, hiệu suất và yêu cầu đối với lọ thủy tinh tiêm truyền cần thiết để đạt được khả năng thay thế lẫn nhau về chức năng. Chỉ áp dụng cho chai truyền dùng một lần.

ISO 8536-1 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với lọ thủy tinh truyền dịch

Chai truyền dịch là vật liệu đóng gói chính phù hợp để đựng các dung dịch truyền cho đến khi chúng được truyền cho bệnh nhân. Do sự tiếp xúc trực tiếp giữa dung dịch tiêm truyền và các thành phần bình chứa chính, và do thời gian bảo quản dài, điều quan trọng là phải tránh các tương tác tiềm ẩn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Các phương tiện thích hợp để đạt được mục tiêu này bao gồm lựa chọn chính xác vật liệu đóng gói chính, lựa chọn thiết kế bao bì phù hợp và có sẵn các tiêu chí và phương pháp cụ thể để thử nghiệm các hệ thống thùng chứa riêng lẻ.

Chai thủy tinh truyền dịch dùng trong y tế phù hợp với các yêu cầu quy định trong phần này của tiêu chuẩn ISO 8536 được nhận dạng bằng cách sử dụng mã định danh "chai dịch truyền" theo sau là mẫu dịch truyền tham chiếu đến phần này của ISO 8536 theo thứ tự đã cho.

Hạt hoặc bong bóng, bề mặt bịt kín, v.v... của chai truyền dịch. các yêu cầu về hiệu suất phải tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng hiện có, ví dụ: phiếu đánh giá lỗi và được thỏa thuận giữa nhà sản xuất và người dùng.

Số lượng các bộ phận và nhận dạng tiêu chuẩn phải được ghi trên bao bì cùng với tên hoặc ký hiệu của nhà sản xuất chai dịch truyền. Các tuyên bố khác có thể được đưa vào theo quyết định của nhà sản xuất hoặc theo thỏa thuận giữa người dùng và nhà sản xuất.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 8536-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp