ISO 8536-7 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 7: Nắp chai truyền dịch làm bằng nhôm-nhựa kết hợp

Xét nghiệm y tế

ISO 8536-7 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 7: Nắp chai truyền dịch làm bằng nhôm-nhựa kết hợp

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 8536-7. ISO 8536-7 chỉ định các nút đậy được làm từ hỗn hợp nhôm-nhựa dự định sử dụng trên các chai thủy tinh đã ngấm phù hợp với ISO 8536-1.

ISO 8536-7 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 7: Nắp chai truyền dịch làm bằng nhôm-nhựa kết hợp

Vật liệu làm chai truyền dịch bằng thủy tinh (bao gồm cả nắp đậy bằng nhựa đàn hồi) là vật liệu đóng gói chính phù hợp để bảo quản dung dịch truyền cho đến khi sử dụng. Tuy nhiên, trong phần này của ISO 8536, các nắp kết hợp nhôm-nhựa không được coi là vật liệu đóng gói chính tiếp xúc trực tiếp với dung dịch tiêm truyền.

Các yêu cầu đối với thành phần nhựa và sự kết hợp giữa thành phần nhựa và nắp nhôm phải tuân theo ISO 10985. Các yếu tố cấu trúc thâm nhập vào khoang bên trong của vỏ nhôm sẽ không cản trở quá trình niêm phong. Để đảm bảo niêm phong các hệ thống đóng hộp, kích thước của nắp đậy đàn hồi phải phù hợp với kích thước của chai pha chế và nắp đậy như được chỉ định trong các phần có liên quan của ISO 8536.

Các thành phần đóng gói chính được làm từ vật liệu đàn hồi là một phần không thể thiếu của các sản phẩm thuốc và do đó các nguyên tắc Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện có được áp dụng cho việc sản xuất các thành phần này.

Liệu pháp truyền dịch chủ yếu được sử dụng để điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc mãn tính và các bệnh nhiễm trùng không đáp ứng với kháng sinh đường uống. Có nhiều trường hợp tình trạng bệnh và nhiễm trùng được điều trị nhất quán bằng cách sử dụng liệu pháp tiêm truyền. Điều này bao gồm các loại ung thư khác nhau, nhiễm trùng đường tiêu hóa, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và bệnh viêm ruột.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 8536-7. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp