Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 9583. Tiêu chuẩn này thiết lập một phương pháp để phát hiện và đánh giá các khuyết tật do chất lỏng thâm nhập vào bề mặt của các mô cấy phẫu thuật bằng kim loại.
Việc kiểm tra chất thấm vào chất lỏng của các thiết bị cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại phải được thực hiện theo ISO 3452 bằng cách sử dụng các hệ thống chất thấm được phân loại ở đó.
Sự ô nhiễm của chất nhũ hóa do thâm nhập không được vượt quá 10%. Cần kiểm tra nồng độ của chất xâm nhập bằng khúc xạ kế. Đối với mỗi chất nhũ hóa hoặc nồng độ chất nhũ hóa được sử dụng, phải thực hiện hiệu chuẩn để xác định hiệu chỉnh khúc xạ kế.
Hệ thống vật liệu xuyên thấu thông thường, cao hoặc rất cao sẽ được sử dụng tùy theo loại, loại ứng suất, vật liệu và giai đoạn sản xuất của mô cấy. Mức độ nhạy sẽ do nhà sản xuất hoặc người mua xác định. Tần suất thử nghiệm phải là hàng tuần hoặc trước khi sử dụng, tùy theo phương án nào trong hai phương án thay thế thường xuyên hơn.
Kết quả kiểm tra sẽ được ghi lại theo cách có thể truy xuất được từ các mô cấy đã được kiểm tra. Đèn bức xạ tử ngoại được sử dụng để kiểm tra chất xuyên sáng huỳnh quang phải được kiểm tra về đầu ra bức xạ tử ngoại phù hợp với ISO 3059. Tần suất kiểm tra sẽ là hàng tuần.
Tiêu chí chấp nhận và loại bỏ của nhà sản xuất hoặc người mua phải xác định loại, kích thước và sự tách biệt của các khuyết tật có thể chấp nhận được liên quan đến lĩnh vực kiểm tra. Đối với điều này, nhà sản xuất hoặc người mua phải chỉ định các khu vực kiểm tra khác nhau của cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại trên bản vẽ.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 9583. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
