ISO 5834-4 Cấy ghép cho phẫu thuật - Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao - Phương pháp đo chỉ số oxy hóa

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 5834-4. Tiêu chuẩn này quy định phương pháp đo mức độ oxy hóa tương đối có trong polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE).

Nó có thể được áp dụng cho polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) được thiết kế để sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật.

Chỉ số oxy hóa là thước đo mức độ oxy hóa xảy ra trong vật liệu UHMWPE. Quá trình oxy hóa có thể xảy ra do tiếp xúc với không khí, bức xạ hoặc các yếu tố môi trường khác và có thể làm giảm tính chất cơ học của vật liệu theo thời gian.

Mục đích của tiêu chuẩn ISO 5834-4 là cung cấp phương pháp tiêu chuẩn hóa để đo chỉ số oxy hóa của vật liệu UHMWPE được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật.

Tiêu chuẩn bao gồm các khía cạnh sau của phương pháp đo lường:

• Chuẩn bị mẫu: Tiêu chuẩn quy định kích thước và hình dạng của các mẫu thử sẽ được sử dụng để đo chỉ số oxy hóa, cũng như việc chuẩn bị mẫu.
• Điều kiện thử nghiệm: Tiêu chuẩn cung cấp các hướng dẫn về nhiệt độ, thời gian và môi trường mà tại đó nên thực hiện phép đo chỉ số oxy hóa.
• Phương pháp đo: Tiêu chuẩn quy định phương pháp đo chỉ số oxy hóa của vật liệu UHMWPE bằng quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FTIR).
• Phân tích dữ liệu: Tiêu chuẩn đưa ra hướng dẫn phân tích dữ liệu từ phép đo chỉ số oxy hóa và tính toán chỉ số oxy hóa của vật liệu UHMWPE.

Nhìn chung, tiêu chuẩn ISO 5834-4 đưa ra phương pháp tiêu chuẩn hóa để đo chỉ số oxy hóa của vật liệu UHMWPE được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật. Bằng cách đo chỉ số oxy hóa, các nhà sản xuất có thể đánh giá mức độ oxy hóa trong vật liệu và thực hiện các biện pháp thích hợp để ngăn chặn quá trình oxy hóa tiếp theo, điều này rất quan trọng để đảm bảo tính ổn định và độ bền lâu dài của cấy ghép phẫu thuật.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 5834-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.