Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO TS 17137. Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn đánh giá thiết kế đối với các thiết bị cấy ghép tim mạch có thể hấp thụ được sử dụng để điều trị các mạch hoặc hệ thống mạch máu trong hệ thống tuần hoàn, bao gồm tim và tất cả các mạch.
Tiêu chuẩn này nhằm mục đích hỗ trợ các tiêu chuẩn dành riêng cho thiết bị bằng cách cung cấp các hướng dẫn cụ thể cho các bộ phận hoặc bộ phận cấy ghép có thể hấp thụ.
Tài liệu này áp dụng cho các thiết bị cấy ghép tiếp xúc trực tiếp với hệ thống tim mạch, nơi hoạt động dự kiến là trên hệ thống tuần hoàn. Tiêu chuẩn này không đề cập đến việc xem xét cụ thể các vấn đề với bộ phận cấy có chứa mô sống, tế bào sống hoặc vật liệu sinh học không sống và các dẫn xuất của chúng.
Ngoài ra, các quy trình và thiết bị được sử dụng trước và sau khi đặt mô cấy tim mạch có thể hấp thụ (ví dụ, thiết bị nong mạch bằng bóng) nằm ngoài phạm vi của tài liệu này trừ khi chúng ảnh hưởng đến các đặc tính hấp thụ của mô cấy.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO TS 17137. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
