Thử nghiệm thuốc có thể đọc được và chiết xuất được

Kỳ vọng của các nhà sản xuất đang phát triển nhanh chóng về việc đánh giá hệ thống đóng gói và phân phối thuốc cũng như các bề mặt được sử dụng trong quá trình sản xuất theo khả năng bị rò rỉ. Ngày nay, mọi sản phẩm thuốc mới đều có thể lấy ra và chiết xuất được. (có thể được lọc và chiết xuất) chất được kiểm tra và đánh giá.

Có thể trích xuất Các chất là các hợp chất hóa học từ vật chứa chính hoặc vật liệu thành phần có thể làm ô nhiễm thuốc và gây ra nhiều vấn đề tiềm ẩn. Chúng thường được tạo ra theo thời gian giữa các loại thuốc và bao bì của chúng, thường trong các điều kiện khắc nghiệt như sự có mặt của dung môi mạnh hoặc tương tác giữa nhiệt độ cao.

Có thể đọc được các chất, thành phần đàn hồi hoặc nhựa, hoặc các hợp chất ngấm vào thuốc từ lớp phủ của bao bì và hệ thống đóng nắp. Rò rỉ là kết quả của việc tiếp xúc trực tiếp với công thức trong điều kiện sử dụng bình thường. Dịch tiết thường là một tập hợp con của các chất có thể trích xuất.

Khi chọn ống bảo quản mẫu, điều quan trọng là phải hiểu sự khác biệt giữa chất chiết xuất và chất rửa trôi. Cả hai điều này đều ảnh hưởng tiêu cực đến chất lượng sản phẩm do kỹ thuật sản xuất kém.

Các chất có thể chiết xuất là các hợp chất có thể được chiết xuất từ ​​thành phần đóng gói, hệ thống phân phối hoặc các bề mặt sản xuất trong quá trình làm việc trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như tiếp xúc với dung môi hoặc nhiệt. Đây có thể là những rò rỉ tiềm ẩn. Các chất có thể rò rỉ là các hợp chất di chuyển thụ động vào thuốc theo thời gian do tiếp xúc trực tiếp từ hệ thống đóng gói, các thành phần đang sử dụng hoặc bề mặt sản xuất.

Các bài kiểm tra và đánh giá được thực hiện thường xuyên nhất trong các phòng thí nghiệm tiên tiến là:

• Đánh giá có thể trích xuất các thành phần bao bì
• Các bài đánh giá có thể tìm được về các sản phẩm thuốc cũ
• Các đánh giá có thể rò rỉ về bề mặt sản xuất.

Ngoài những đánh giá này, các nghiên cứu về hệ thống phân phối thuốc, nghiên cứu mô phỏng và nghiên cứu di chuyển trên bao bì thứ cấp như nhãn, mực và sơn cũng được thực hiện.

Các đánh giá có thể đọc được và chiết xuất được thực hiện sau khi quá trình sản xuất hoàn tất (trong quá trình xác nhận Trị liệu Giai đoạn III). Giai đoạn phổ biến nhất để đóng gói chính là vào cuối giai đoạn khám phá Trị liệu Giai đoạn II. Tuy nhiên, sẽ không đúng nếu bắt đầu các nghiên cứu này sớm hơn, với điều kiện là các thành phần đóng gói hoặc trình tự sản xuất đã được hoàn thành. Tuy nhiên, có thể thực hiện các cân nhắc có thể lấy ra và chiết xuất để hỗ trợ quá trình lựa chọn thành phần.

Việc lựa chọn phương pháp tuân theo trong quá trình nghiên cứu thiết kế phụ thuộc vào thành phần được đánh giá, công thức của thuốc, đường dùng, chế độ liều lượng và độ an toàn.

Có thể đọc được các chất luôn được tìm thấy trong ống lưu mẫu chất lượng thấp. Có thể trích xuất chất chỉ có được sau khi chiếu tia gamma để khử trùng các ống sản xuất trong môi trường không vô trùng.

Tổ chức của chúng tôi thực hiện các hoạt động thử nghiệm, phân tích, đo lường, kiểm soát và đánh giá rất khác nhau cho các doanh nghiệp thuộc các lĩnh vực khác nhau. Trong các nghiên cứu này, nó luôn tuân theo các tiêu chuẩn trong và ngoài nước và các quy định pháp luật hiện hành. Tổ chức của chúng tôi, có đội ngũ nhân viên được đào tạo và giàu kinh nghiệm cùng cơ sở vật chất công nghệ tiên tiến, cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm thuốc có thể lấy và chiết xuất trong phạm vi thử nghiệm thuốc y tế cho các công ty có yêu cầu.