Kiểm tra thiết bị y tế EMC

Xét nghiệm y tế

Kiểm tra thiết bị y tế EMC

EUROLAB là đối tác hoàn hảo để thử nghiệm EMC, chứng nhận và phê duyệt toàn cầu cho các thiết bị y tế điện tử loại I, II và III của bạn.

Kiểm tra thiết bị y tế EMC

EUROLAB làm việc với các nhà sản xuất thiết bị y tế điện để xác định các thử nghiệm, chứng nhận và đánh giá cần thiết để tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn điện từ và các quy định quốc tế. Các dịch vụ EMC trên thiết bị y tế của chúng tôi bao gồm các bài kiểm tra nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601-1-2 để đảm bảo an toàn điện từ, hiệu suất và hiệu quả của các thiết bị và thiết bị y tế của bạn để tiếp cận thị trường toàn cầu nhanh chóng.

Các phòng thí nghiệm EMC của chúng tôi có các chứng nhận và phê duyệt khác nhau, bao gồm chứng nhận ISO / IEC 2: 17025, chứng nhận ISO 2005: 9001, Cơ quan chứng nhận quốc gia (NCB) và Phòng thí nghiệm kiểm tra của cơ quan chứng nhận (CBTL) do NVLAP, A2008LA hoặc UKAS cấp.

Dịch vụ kiểm tra và chứng nhận thiết bị y tế của chúng tôi

  • Kiểm tra pin thiết bị y tế
  • Phân tích vi sinh
  • Kiểm tra EMC
  • Kiểm tra an toàn sản phẩm
  • Kiểm tra vô tuyến và không dây
  • Xét nghiệm môi trường
  • Chứng nhận quốc tế IECEE CB
  • Dấu CE của thiết bị loại I, IIa, IIb và III

Kiểm tra thiết bị y tế không dây

Nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế muốn thêm các tính năng không dây vào các sản phẩm hiện có của họ. EUROLAB giúp bạn có được sự chấp thuận pháp lý cần thiết cho các thiết bị y tế không dây của bạn.

Chúng tôi có thể tích hợp nhiều công nghệ vào thử nghiệm thiết bị y tế của chúng tôi, một số ứng dụng chúng tôi làm việc cùng; Các ứng dụng radio MedRadio, Viễn thông y tế không dây, RFID và Wi-Fi®, Bluetooth® và GSMTM.

Khi chức năng không dây được thêm vào thiết bị không dây, các đánh giá sống thử không dây trở thành một phần thiết yếu trong việc cung cấp hiệu suất cơ bản và bảo mật cơ bản. EUROLAB đã phát triển một loạt các gói thử nghiệm để hỗ trợ và kiểm tra các vấn đề này.

Tiêu chuẩn hài hòa cho các thiết bị y tế

  • Sê-ri EN / IEC 60601
  • ANSI C63.27 về sự cùng tồn tại không dây
  • AIM 7351731 về đánh giá RFID
  • FDA Hoa Kỳ 510 (k)
  • Chỉ thị thiết bị y tế (MDD)
  • Đội ngũ quản lý chuyên gia để cung cấp hỗ trợ và hướng dẫn, bao gồm quản lý rủi ro ISO 14971

Với kiến ​​thức sâu rộng về các tiêu chuẩn quốc tế, chuyên môn về quy định và quyền truy cập vào mạng lưới phòng thí nghiệm toàn cầu, EUROLAB có thể hài hòa các yêu cầu thử nghiệm khác nhau để trình bày theo quy định và các chứng chỉ quan trọng khác để đáp ứng nhu cầu thử nghiệm của bạn, bất cứ nơi nào nó sẽ được bán trên toàn thế giới.

Bạn có thể giảm thời gian tiếp thị

Từ thiết kế sản phẩm đến đánh giá nguyên mẫu, thử nghiệm và tuân thủ và chứng nhận đầy đủ, các chuyên gia quản lý y tế của chúng tôi làm việc với bạn để xác định các yêu cầu phù hợp cho thiết bị y tế cụ thể của bạn.

Điều này giúp loại bỏ cả chi phí và rủi ro của việc xác nhận và xác nhận sản phẩm y tế trong giai đoạn thử nghiệm chính thức, và kết quả là, nhanh chóng đưa sản phẩm của bạn ra thị trường.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp