PH EUR 2.9.2 Thử nghiệm để tách Filtilla và Pessaries

Xét nghiệm y tế

PH EUR 2.9.2 Thử nghiệm để tách Filtilla và Pessaries

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm PH EUR 2.9.2. Tiêu chuẩn này xác định liệu thuốc đạn hoặc thuốc đặc trị mềm hay tan rã trong thời gian quy định khi đặt trong môi trường lỏng ở điều kiện thí nghiệm.

PH EUR 2.9.2 Thử nghiệm để tách Filtilla và Pessaries

Sự phân mảnh được coi là đạt được khi:

  • Khi giải thể hoàn tất,
  • Các thành phần thuốc đạn hoặc bi được tách ra: chất nhờn nóng chảy được thu lại trên bề mặt chất lỏng, chất bột không hòa tan rơi xuống đáy, và các thành phần hòa tan sẽ hòa tan tùy theo tình huống. loại chế phẩm, các thành phần có thể được phân phối theo một hoặc nhiều cách sau,
  • Nếu có hiện tượng mềm trong mẫu, có thể kèm theo một biến dạng đáng chú ý mà không tách hoàn toàn các thành phần, thì phần mềm, bấc hoặc pessary không còn lõi rắn có thể chịu được áp lực của thanh thủy tinh;
  • Sự vỡ vỏ gelatin của viên nang trực tràng hoặc âm đạo xảy ra để cho phép giải phóng các chất bên trong,
  • Nếu không có cặn hoặc cặn còn lại trên đĩa đục lỗ, nó chỉ gồm một khối mềm hoặc bọt, không có lõi rắn và chịu được áp lực.

Nó bao gồm một ống bọc bằng thủy tinh có độ dày thích hợp hoặc bằng nhựa trong thích hợp, một thiết bị kim loại được gắn vào bên trong của nó bằng ba móc, mỗi móc bao gồm hai đĩa kim loại không gỉ đục lỗ. 4 lỗ với đường kính 39 mm; đường kính của các đĩa tương tự như đường kính trong của ống bọc; Có khoảng cách khoảng 30 mm giữa các đĩa.

Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng ba thiết bị như vậy, mỗi thiết bị chứa một mẫu duy nhất. Mỗi thiết bị được đặt trong một cốc có mỏ có dung tích ít nhất là 4 lít chứa đầy nước.

Sử dụng thiết bị được mô tả ở trên được bố trí trên các móc treo. Cho vào cốc có đường kính thích hợp chứa nước được giữ ở 36-37 ° C với mức ngay dưới đĩa đục lỗ phía trên. Sử dụng pipet, điều chỉnh mức bằng nước ở 36-37 ° C cho đến khi một lớp màng đồng nhất bao phủ các lỗ của đĩa. Sử dụng ba viên đặt âm đạo. Đặt mỗi thiết bị lên tấm trên cùng của một thiết bị và đậy thiết bị thứ hai bằng một tấm thủy tinh để duy trì điều kiện độ ẩm thích hợp. Kiểm tra tình trạng của các mẫu sau thời gian quy định trong chuyên khảo. Tất cả các mẫu phải được phân mảnh để vượt qua thử nghiệm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm PH EUR 2.9.2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp