TS EN 13624 Chất khử trùng và sát trùng hóa học

Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13624 mô tả các yêu cầu và phương pháp thử để đánh giá hiệu quả diệt nấm của các chất khử trùng hóa học được sử dụng trong các thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN 13624 Chất khử trùng và sát trùng hóa học - Thử nghiệm huyền phù định lượng để đánh giá hiệu quả diệt nấm của các chất khử trùng hóa học được sử dụng trong các thiết bị y tế - Phương pháp và yêu cầu thử nghiệm (bước 2, bước 1).

Tiêu chuẩn trong câu hỏi mô tả các yêu cầu tối thiểu đối với hoạt động diệt nấm hoặc nấm men của các sản phẩm khử trùng hóa học tạo thành một chế phẩm đồng nhất và ổn định về mặt vật lý khi pha loãng với nước cứng hoặc nước trong các sản phẩm sẵn sàng sử dụng.

Nói chung, các chất khử trùng hóa học và chất khử trùng này được thử nghiệm ở nồng độ 80 phần trăm hoặc ít hơn, vì một số pha loãng được thực hiện bằng cách thêm các sinh vật thử nghiệm và các hợp chất.

Các sinh vật bắt buộc phải xác định hoạt động diệt nấm là Candida albicans và Aspergillus brasiliensis. Tùy thuộc vào việc sử dụng chúng, các thử nghiệm sau đây được thực hiện trong các điều kiện thử nghiệm tối thiểu:

• Chà tay (chà tay) hoặc rửa tay hợp vệ sinh: Candida albicans được sử dụng làm chủng thử nghiệm, nhiệt độ thử nghiệm được giữ ở mức 20 độ, thời gian tiếp xúc là 30 đến 60 giây và thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện sạch hoặc bẩn.
• Ma sát (chà tay phẫu thuật) hoặc rửa tay phẫu thuật: Thử nghiệm chủng Candida albicans được sử dụng, nhiệt độ thử nghiệm được giữ ở mức 20 độ, thời gian tiếp xúc là 1-5 phút và thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện sạch hoặc bẩn.
• Khử trùng thiết bị y tế: Đối với hoạt động diệt nấm, Aspergillus brasliensis và Candida albicans được sử dụng, nhiệt độ thử nghiệm nằm trong khoảng 20-70 độ, thời gian tiếp xúc được giữ trong tối đa 60 phút và thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện sạch hoặc bẩn.

Trong khuôn khổ các dịch vụ phòng thí nghiệm khác nhau, TS EN 13624 Các chất khử trùng hóa học và dịch vụ xét nghiệm sát trùng cũng được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi.