Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn USP 1072 cho chất khử trùng và thuốc sát trùng

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 1072. Cần phải có một chương trình làm sạch và vệ sinh mạnh mẽ đối với các môi trường được kiểm soát được sử dụng trong sản xuất các sản phẩm dược điển để ngăn ngừa sự nhiễm vi sinh vật đối với các sản phẩm này.

Các sản phẩm thuốc vô trùng có thể bị ô nhiễm qua thành phần dược phẩm, nước xử lý, thành phần đóng gói, môi trường sản xuất, thiết bị chế biến và người vận hành sản xuất. Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành (cGMPs) nhấn mạnh đến kích thước, thiết kế, xây dựng và vị trí của các tòa nhà và vật liệu xây dựng, và dòng nguyên liệu thích hợp để tạo điều kiện thuận lợi cho việc vệ sinh, bảo trì và các hoạt động thích hợp để sản xuất dược phẩm.

Khi chất khử trùng được sử dụng trong môi trường sản xuất, cần phải cẩn thận để tránh làm ô nhiễm sản phẩm thuốc với chất khử trùng hóa học do độc tính vốn có của chất khử trùng.

Chương trình làm sạch và vệ sinh phải đáp ứng các tiêu chuẩn quy định về độ sạch, kiểm soát sự nhiễm vi sinh vật trong sản phẩm và được thiết kế để ngăn ngừa sự nhiễm bẩn hóa học của các thành phần dược phẩm, bề mặt tiếp xúc với sản phẩm hoặc thiết bị, vật liệu đóng gói.

Các nguyên tắc này cũng áp dụng cho các dạng bào chế không vô trùng trong đó sự nhiễm vi sinh vật được kiểm soát bằng cách lựa chọn các thành phần dược phẩm thích hợp, công dụng, môi trường sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị mạnh mẽ, các sản phẩm được pha chế đặc biệt để kiểm soát hoạt tính của nước, bao gồm các chất bảo quản thích hợp và bao bì sản phẩm thiết kế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1072. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.