Thử nghiệm tiêu chuẩn USP 1116 đối với tác động của việc đo tỷ lệ thu hồi vi sinh vật

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 1116. USP phần 1116 Kiểm soát và Giám sát Vi sinh trong Môi trường Chế biến Vô trùng chứa phần mô tả, mô tả và hướng dẫn toàn diện liên quan đến việc kiểm soát và giám sát vi sinh trong các môi trường chế biến vô trùng.

Phần 1116 được cho là một trong những phần cung cấp thông tin toàn diện nhất của USP và đặc biệt khó khăn do khuyến nghị đo lường ô nhiễm vi sinh vật dựa trên Tỷ lệ thu hồi ô nhiễm (CRR) thay vì đếm đơn vị hình thành khuẩn lạc (cfu) truyền thống.

Điều quan trọng cần lưu ý là phần 1116 là phần "thông tin chung" và do đó "cung cấp thông tin và khuyến nghị cho các môi trường mà nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật được kiểm soát thông qua xử lý vô trùng".

Phạm vi của phần này đã được thu hẹp để áp dụng cho các sản phẩm sau được sản xuất trong môi trường chế biến vô trùng:

• sản phẩm vô trùng dược phẩm;
• Số lượng lớn các chất thuốc vô trùng;
• Chất trung gian vô trùng;
• Tá dược vừa đủ;
• Một số thiết bị y tế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1116. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.