Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 1663. Tiêu chuẩn này cung cấp một khuôn khổ cho việc thiết kế, cơ sở lý luận và tiến hành đánh giá chất chiết xuất được đối với hệ thống đóng gói và phân phối dược phẩm.
Phần này xác định các khía cạnh quan trọng của một đánh giá có thể trích xuất và thảo luận về các khía cạnh thực tế và kỹ thuật của mỗi khía cạnh. Mặc dù nhằm mục đích hữu ích và có thể áp dụng chung, phần này chỉ dành cho mục đích thông tin và không thiết lập các tiêu chí chấp nhận cho các điều kiện chiết xuất cụ thể, quy trình phân tích hoặc các thông số kỹ thuật bắt buộc có thể chiết xuất, và một số hệ thống đóng gói và phân phối hoặc dạng bào chế; nó cũng không mô tả mọi tình huống mà trong đó một đánh giá có thể suy luận được là cần thiết.
Không thể thảo luận chung về các chất có thể chiết xuất để dự đoán và bao quát tất cả các tình huống trong đó việc đánh giá các chất có thể chiết xuất được là cần thiết. Thiết kế một bản đánh giá có thể trích xuất riêng lẻ là một quá trình cân bằng giữa khoa học hợp lý, phân bổ nguồn lực thận trọng và quản lý rủi ro hiệu quả.
Để đạt được sự cân bằng này là trách nhiệm và nghĩa vụ của nhà sản xuất dược phẩm và yêu cầu xem xét tất cả các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành. Các nguyên tắc và thực hành đã được chứng minh tốt nhất được nêu trong phần chung này thể hiện sự giải thích đồng thuận của khoa học lành mạnh và do đó có thể áp dụng cho mọi tình huống cần đánh giá chất chiết xuất được để ứng dụng dược phẩm.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1663. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
