Kiểm tra bao bì dược phẩm USP 1664

Xét nghiệm y tế

Kiểm tra bao bì dược phẩm USP 1664

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 1664. Tiêu chuẩn này cung cấp khuôn khổ cho việc thiết kế, cơ sở lý luận và thực hiện các đánh giá về rò rỉ sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ hệ thống phân phối và đóng gói dược phẩm.

Kiểm tra bao bì dược phẩm USP 1664

Vì rò rỉ có thể ảnh hưởng đến hiệu quả, an toàn và chất lượng của sản phẩm thuốc, nên việc đánh giá rò rỉ một cách khoa học là rất quan trọng đối với các nhà sản xuất và các nhà cung cấp khác nhau của họ, chủ yếu là một phương tiện để xác định tính phù hợp để sử dụng trong hệ thống phân phối / đóng gói dược phẩm.

Ngoài ra, việc đánh giá rò rỉ tiềm ẩn như vậy có thể cung cấp hiểu biết về các nguồn rò rỉ và cách đánh giá và quản lý rò rỉ trong quá trình phát triển và sản xuất thuốc. Phần này thiết lập các khía cạnh quan trọng của việc đánh giá rò rỉ và thảo luận về các khía cạnh thực tế và kỹ thuật của từng khía cạnh. cũng như không mô tả mọi tình huống cần đánh giá rò rỉ.

Một cuộc thảo luận chung về rò rỉ sản phẩm dược phẩm không có khả năng lường trước và bao quát được tất cả các tình huống có thể xảy ra trong ngành dược phẩm, nơi có thể phải đánh giá rò rỉ. Thiết kế đánh giá rò rỉ cá nhân là một quá trình cân bằng giữa khoa học hợp lý, phân bổ nguồn lực thận trọng và quản lý rủi ro hiệu quả với trọng tâm là an toàn cho bệnh nhân và chất lượng sản phẩm.

Việc đạt được sự cân bằng này là trách nhiệm và nghĩa vụ của nhà sản xuất dược phẩm và giả định rằng các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành được tính đến. Các nguyên tắc và thực hành đã được chứng minh tốt nhất được nêu trong phần chung này thể hiện sự giải thích đồng thuận của khoa học lành mạnh và do đó có thể dự đoán và áp dụng cho bất kỳ tình huống nào cần đánh giá rò rỉ đối với ứng dụng dược phẩm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1664. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp