Kiểm tra độ vô trùng USP 71

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 71. Tiêu chuẩn này yêu cầu thử nghiệm độ vô trùng đối với thử nghiệm xuất xưởng định kỳ cũng như quy trình xác minh độ tiệt trùng.

Kiểm tra độ vô trùng của màng lọc là phương pháp ưa thích cho các sản phẩm dược phẩm. Cách sử dụng thích hợp của thử nghiệm này là đối với các thiết bị có chứa chất bảo quản và có khả năng kìm khuẩn và chống nấm theo phương pháp truyền trực tiếp.

Với lọc màng, khái niệm là vi sinh vật thu thập trên bề mặt của bộ lọc kích thước lỗ submicron. Bộ lọc này được phân vùng và chuyển sang phương tiện thích hợp.

Tiêu chuẩn này là phương pháp được ưu tiên cho các thiết bị y tế vì thiết bị tiếp xúc trực tiếp với môi trường thử nghiệm trong thời gian ủ bệnh. Các vi sinh vật sống có thể tồn tại trong hoặc trên sản phẩm sau khi tiệt trùng có môi trường lý tưởng để phát triển và sinh sôi trong đó. Điều này đặc biệt đúng đối với các vi sinh vật bị hư hỏng khi sự hư hỏng do quá trình tiệt trùng không gây chết người gây ra.

Tất cả các vi sinh vật đều có cơ chế sửa chữa sinh học để có thể tận dụng các điều kiện môi trường có lợi cho sự phát triển. Phương pháp truyền trực tiếp có lợi cho những vi sinh vật bị hư hỏng này. Toàn bộ sản phẩm phải được ngâm trong chất lỏng thử nghiệm. Trong các thiết bị lớn, các khu vực tiếp xúc với bệnh nhân nên được ngâm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 71. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.