Thành phần dược phẩm USP 797, Phương pháp thử tiêu chuẩn cho các chế phẩm vô trùng

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 797. Hàng triệu loại thuốc được kết hợp mỗi năm tại Hoa Kỳ để đáp ứng nhu cầu riêng của bệnh nhân. Chế phẩm này cung cấp khả năng tiếp cận thuốc cho những bệnh nhân không thể sử dụng các chế phẩm bán sẵn trên thị trường do yêu cầu về liều lượng, dị ứng hoặc các bệnh hiếm gặp.

Các loại thuốc phải vô trùng bao gồm dùng bằng đường tiêm, truyền tĩnh mạch (IV), nội nhãn (tiêm vào mắt), hoặc nội nhãn (tiêm vào cột sống).

Hiểu được những rủi ro vốn có trong quá trình kết hợp vô trùng và kết hợp các tiêu chuẩn đã được thiết lập là điều cần thiết để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Các loại thuốc tổng hợp được sản xuất mà không có sự hướng dẫn của các tiêu chuẩn có thể có hiệu lực thấp, siêu mạnh hoặc bị ô nhiễm, khiến bệnh nhân có nguy cơ bị các tác dụng phụ đáng kể và thậm chí tử vong.

USP phát triển các tiêu chuẩn để chuẩn bị các loại thuốc vô trùng hợp chất để mang lại lợi ích cho bệnh nhân và giảm các rủi ro như nhiễm bẩn, nhiễm trùng hoặc dùng thuốc không chính xác.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 797. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.