USP 81 Antibiotics, Phương pháp tiêu chuẩn để kiểm tra vi sinh vật

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 81. Hoạt tính (hiệu lực) của kháng sinh có thể được chứng minh bằng tác dụng ức chế của chúng đối với vi sinh vật trong các điều kiện thích hợp.

Việc giảm hoạt tính kháng khuẩn có thể không được chứng minh đầy đủ bằng các phương pháp hóa học. Phần này tóm tắt các quy trình đối với kháng sinh được công nhận trong Dược điển Hoa Kỳ (USP), nơi xét nghiệm vi sinh là phương pháp phân tích tiêu chuẩn.

Thử nghiệm vi sinh xác định sự hiện diện và loại vi sinh vật trong môi trường sản xuất, sản phẩm y tế hoặc thiết bị y tế. Các xét nghiệm quy định cụ thể đối với vi sinh vật có thể bao gồm các xét nghiệm như kiểm tra số lượng vi sinh vật, phân tích hạt, phân tích nấm men, đánh giá hoạt tính kháng nấm, thử nghiệm thúc đẩy tăng trưởng, thử nghiệm giới hạn vi sinh vật, thử nghiệm vùng ức chế, phân tích nước, thử nghiệm nấm nhiễm khuẩn, xác định vi khuẩn, xác định nấm men.

Các xét nghiệm vi sinh thường yêu cầu lấy mẫu từ sản phẩm, bề mặt, nguồn nước hoặc không khí. Sau khi lấy mẫu, các xét nghiệm vi sinh khác nhau có thể được thực hiện.

Hiệu lực của chất kháng khuẩn có thể được chứng minh bằng tác dụng ức chế vi sinh vật. Bởi vì các phương pháp hóa học có thể không đáng tin cậy, việc giảm sự phát triển của chất kháng khuẩn thường được thử nghiệm bằng cách sử dụng thử nghiệm vùng ức chế vi sinh vật.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 81. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.