Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ theo tiêu chuẩn USP CLASS VI. Kiểm tra USP Grade là một trong những phương pháp kiểm tra phổ biến nhất để xác định tính tương thích sinh học của vật liệu. Có sáu lớp, VI là lớp nghiêm ngặt nhất.
Các bài kiểm tra loại VI nhằm mục đích ghi lại sự vắng mặt của các phản ứng có hại hoặc ảnh hưởng lâu dài đến cơ thể do các hóa chất bị rửa trôi từ vật liệu nhựa gây ra. Tiêu chuẩn thử nghiệm cấp USP được thiết lập bởi Dược điển Hoa Kỳ và Công thức Quốc gia (USP-NF), tổ chức chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của các thiết bị y tế và thực phẩm.
Kiểm tra phân loại thường được thực hiện trên vật liệu nhựa tiếp xúc với thuốc tiêm và các chất lỏng khác được tìm thấy trong các bước khác nhau của quy trình sản xuất thuốc.
Thử nghiệm USP Class VI được thực hiện bằng cách tạo ra một chiết xuất của sản phẩm với các chất lỏng chiết xuất khác nhau như polyetylen glycol và dầu thực vật và tiêm nó in vivo (sống) vào mẫu (thỏ và chuột) để quan sát phản ứng sinh học của dịch chiết.
Kiểm tra cấp độ thường được yêu cầu đối với sản xuất thuốc do tính tương thích độc tính thấp và các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về tương thích sinh học. Điều quan trọng cần biết là không có bề mặt nào tiếp xúc với chất lỏng sẽ giải phóng các hóa chất có hại vào chất lỏng được vận chuyển.
Thử nghiệm Class VI kiểm tra kỹ lưỡng phản ứng trong cơ thể, da và mô sống để đảm bảo an toàn. USP Class VI là tiêu chuẩn chung cho lọ dược phẩm, phụ kiện, hệ thống dùng một lần và các bộ phận chế tạo.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm USP CLASS VI. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
