Kiểm tra gói ISTA 7E

ISTA 7E - Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với bao bì vận chuyển nhiệt được sử dụng trong lô hàng Hệ thống giao hàng bưu kiện

ITSA 7E là phiên bản mới của các thử nghiệm 7-Series để đánh giá tác động của phơi nhiễm nhiệt độ bên ngoài của các sản phẩm được đóng gói riêng lẻ được vận chuyển qua hệ thống phân phối gói. Khi được sử dụng như một tiêu chuẩn độc lập, nó rất hữu ích cho việc kiểm tra chung và tính thỏa đáng của các container vận chuyển cách điện.

Theo tiêu chuẩn ISTA 7E, các xét nghiệm được khuyến nghị tuân thủ theo hướng dẫn của Cơ quan nghiên cứu và đánh giá thuốc (CDER) của Cục quản lý dược phẩm liên bang (FDA). Ngoài ra, container vận chuyển kín xác minh hiệu suất nhiệt của nó. Quá trình định tính có lợi cho người dùng cuối của sản phẩm và nhà cung cấp sản phẩm. Với bao bì nhiệt, bạn có thể chắc chắn rằng sản phẩm có thời hạn sử dụng tối đa. Chuỗi cung ứng dẫn đến chi phí thấp hơn, làm cho sản phẩm có giá cả phải chăng hơn.

Để bắt đầu thử nghiệm ISTA 7E, phòng thử nghiệm phải lấy số lượng mẫu thích hợp cho thử nghiệm. Không nên sử dụng gói và sản phẩm để có được kết quả thử nghiệm tốt nhất, đó là sự thể hiện chính xác các điều kiện vận chuyển trên mẫu. Nếu bao bì thực tế và sản phẩm không có sẵn, sản phẩm thay thế có thể được sử dụng, càng gần càng tốt với mẫu ban đầu.

Trong quá trình thử nghiệm, sản phẩm và gói được coi là một đơn vị. ISTA khuyên bạn nên thử nghiệm ba mẫu bằng cách sử dụng một mẫu mới mỗi lần để có kết quả chính xác. Chất làm lạnh hoặc chất ổn định nhiệt độ phải là chất làm lạnh thực tế được sử dụng trong quá trình sản xuất. Để đảm bảo các mẫu thử hoàn hảo, chúng phải được gửi đến hộp trên cùng hoặc gắn trong phòng thí nghiệm. Mẫu thử sẽ được điều hòa nhiệt độ.

Hướng dẫn ISTA sẽ được sử dụng để thiết lập điểm chuẩn để đo lường hiệu suất. Các gói sẽ được đặt trong phòng điều hòa và điều chỉnh theo nhiệt độ và độ ẩm quy định. Bất kỳ dấu hiệu hư hỏng, hư hỏng hoặc hư hỏng nào đối với sản phẩm hoặc gói hàng sẽ được quan sát.

Vào cuối bài kiểm tra, EUROLAB sẽ viết một báo cáo toàn diện phác thảo quy trình kiểm tra cụ thể được sử dụng. Điều này bao gồm sự khác biệt về nhiệt độ và độ ẩm mà mẫu thử phải chịu. Ngoài ra, gói phòng thí nghiệm và đo sản phẩm, kích thước, trọng lượng, vv Nó sẽ tiết kiệm.

ISTA 7E là một trong những bước cần thiết để có được Thương hiệu Chứng nhận Vận chuyển Nhiệt ISTA. Nhãn hiệu này là nhãn hiệu chứng nhận đã đăng ký chỉ có thể được in trên các gói được chứng nhận được sử dụng bởi thỏa thuận cấp phép và thành viên ISTA.

Để duy trì chứng nhận, việc kiểm tra lại nên được thực hiện khi có sự thay đổi trong quy trình sản xuất hoặc chính gói hàng.