Phương pháp thử tiêu chuẩn ASTM F897 để đo độ ăn mòn của đĩa và vít tổng hợp xương

Thử nghiệm ASTM F897 cung cấp một thử nghiệm sàng lọc để xác định lượng kim loại mất đi từ các tấm và vít được sử dụng để tạo xương (cố định bên trong của xương gãy) do lo lắng ăn mòn ở vùng tiếp xúc giữa đầu vít và vùng đối diện lỗ đĩa.

Qua kiểm tra các mô cấy sau khi sử dụng, người ta biết rõ rằng các đĩa và vít dùng để tạo xương có thể bị mất kim loại do ăn mòn ở các giao diện đĩa-vít. Một trong những cơ chế của sự tấn công mài mòn này là gây ra sự ăn mòn do chuyển động tương đối (micromotion) giữa các đầu vít và lỗ bộ đếm lỗ tấm.

Người ta cũng biết rằng việc giải phóng các sản phẩm ăn mòn vào các mô xung quanh bộ phận cấy ghép có thể có tác dụng phụ đối với mô tại chỗ hoặc có ảnh hưởng toàn thân. Do đó, điều quan trọng là phải giảm thiểu lượng mô tiếp xúc với các sản phẩm ăn mòn.

Cấy ghép được sử dụng dưới hình thức mà chúng sẽ được sử dụng trong lâm sàng. Máy được mô tả tạo ra một chuyển động tương đối giữa các tấm và vít mô phỏng một kiểu chuyển động có thể xảy ra khi các thiết bị này được sử dụng trong lâm sàng.

Bởi vì các điều kiện môi trường và ứng suất được sử dụng trong phương pháp thử nghiệm này có thể không giống với điều kiện trải qua của các tấm xương trong cơ thể người, phương pháp thử nghiệm này có thể tạo ra tốc độ ăn mòn đáng báo động thấp hơn hoặc cao hơn so với tốc độ ăn mòn trong thực tế. Tải trọng dọc trục 400 N đề xuất được chọn trong phạm vi mà lượng ăn mòn cần quan tâm không nhạy cảm với những thay đổi nhỏ của tải trọng dọc trục. Sự kết hợp giữa tải trọng và dịch chuyển góc được khuyến nghị là độ mòn có thể đo được của hợp kim phẫu thuật xảy ra trong một khoảng thời gian tương đối ngắn (7 đến 14 ngày).

Thiết bị được thiết kế để tạo điều kiện cho việc khử trùng mẫu thử và buồng thử nghiệm để cho phép thử nghiệm với các dung dịch chứa protein có thể bị ô nhiễm bởi sự phát triển của vi sinh vật trong điều kiện không vô trùng. Các mẫu được sử dụng có thể là cấy ghép tạo xương tiêu chuẩn hoặc vật liệu được sản xuất với hình dạng thích hợp.

Phương pháp thử này có thể được sử dụng để kiểm tra sự ăn mòn cứng của các tấm kim loại và ốc vít có thành phần hợp kim tương tự hoặc khác nhau, hoặc để kiểm tra sự ăn mòn phức tạp của các tổ hợp kim loại-phi kim. Phương pháp thử này cũng có thể được sử dụng để nghiên cứu độ mòn hoặc hư hỏng của vật liệu phi kim loại. Phương pháp thử này có thể được sử dụng như một thử nghiệm sàng lọc để xếp hạng độ ăn mòn của các dung dịch muối hoặc protein, hoặc để xếp hạng các cặp kim loại với kim loại về khả năng chống ăn mòn, hoặc để kiểm tra sự kết hợp vật liệu khác.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI hoặc đơn vị inch-pound nên được xem xét riêng biệt làm tiêu chuẩn. Các giá trị được chỉ định trong mỗi hệ thống có thể không chính xác tương đương; do đó, mỗi hệ thống sẽ được sử dụng độc lập với hệ thống kia. Việc kết hợp các giá trị từ hai hệ thống có thể dẫn đến việc không tuân thủ tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn này có thể chứa các vật liệu, hoạt động và thiết bị nguy hiểm. Tiêu chuẩn này không nhằm giải quyết tất cả các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm tham khảo và thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm trong phạm vi của Phương pháp thử tiêu chuẩn ASTM F897 để đo độ ăn mòn của đĩa và vít sinh tổng hợp, trong khuôn khổ các dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.