ASTM F2182 Kiểm tra đo lường về sưởi ấm cảm ứng tần số vô tuyến trên hoặc gần cấy ghép thụ động

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F2182. Phương pháp thử nghiệm này mô tả quy trình thử nghiệm để đánh giá ∆T liên quan đến sự tích tụ công suất RF trong quy trình MR liên quan đến tần số bức xạ RF cụ thể của bộ cấy thụ động.

Phương pháp này cho phép mô tả đặc điểm xu hướng nóng lên của mô cấy trong một quy trình MR nhất định ở bệnh nhân, thay vì ước tính sự nóng lên. Kết quả có thể được sử dụng làm đầu vào cho mô hình tính toán để ước tính ∆T do sự hiện diện của thiết bị cấy ghép đó trong bệnh nhân. Sau đó, sự kết hợp giữa kết quả xét nghiệm và kết quả mô hình tính toán có thể được sử dụng để giúp đánh giá mức độ an toàn của bệnh nhân được cấy ghép trong quá trình kiểm tra MRI.

Phạm vi thử nghiệm ASTM F2182

Phương pháp thử nghiệm này liên quan đến việc đo nhiệt độ do tần số vô tuyến (RF) gây ra trên hoặc gần thiết bị cấy ghép y tế thụ động trong một bóng ma trong quá trình chụp cộng hưởng từ (MRI). Phương pháp thử nghiệm không quy định mức độ sưởi ấm được coi là an toàn cho bệnh nhân và dựa vào việc người dùng xác định tiêu chí chấp nhận của riêng họ.

Phương pháp thử nghiệm này không giải quyết sự dịch chuyển gây ra từ tính, mô-men xoắn cảm ứng từ tính, tạo tác hình ảnh, tiếng ồn âm thanh, làm nóng mô, nhiễu giữa các thiết bị và các vấn đề an toàn tiềm ẩn khác bao gồm nhưng không giới hạn ở chức năng của thiết bị và hệ thống MR.

Mức tăng nhiệt độ do RF gây ra (∆T) đối với một điện trường tới nhất định sẽ phụ thuộc vào tần số RF, tần số này phụ thuộc vào cường độ từ trường tĩnh của hệ thống MR. Trong khi trong phương pháp thử nghiệm này, trọng tâm là hệ thống MR 1.5 tesla (T) hoặc 3 T, ∆T đối với bộ cấy trong hệ thống MR có cường độ từ trường tĩnh khác hoặc thiết kế nam châm có thể được đánh giá với sự sửa đổi thích hợp của phương pháp được mô tả ở đây.

Phương pháp thử nghiệm này được viết cho một số hệ thống tiếp xúc RF có thể có, bao gồm cả cuộn dây phát RF khối lượng lớn. Yêu cầu hệ thống tiếp xúc phải được đặc trưng phù hợp trong phạm vi độ không đảm bảo được chỉ định về mức phơi nhiễm RF nền cục bộ đối với các mô cấy được thử nghiệm.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn.

Một thiết bị có kích thước triển khai nhỏ hơn 2 cm theo mọi hướng có thể không cần thử nghiệm đối với sự phát nóng cảm ứng tần số vô tuyến vì nó được mong đợi tạo ra ít hơn 1.5 ° C ∆T ở 1 T / h khi tiếp xúc 2 giờ. 64 MHz hoặc 3 tần số T / 128-MHz (1, 2) 2 và ANSI / AAMI / ISO 14708-3: 2017). Điều kiện này không áp dụng khi nhiều bản sao của thiết bị (ví dụ, nhiều mỏ neo) được cấy trong phạm vi 3 cm của thiết bị.

Phòng thí nghiệm Eurolab cung cấp dịch vụ thử nghiệm nhanh chóng và đáng tin cậy trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F 2182.