ASTM F1635 Thử nghiệm phân hủy trong ống nghiệm của các mẫu được sản xuất cho nhựa polyme phân hủy thủy phân và cấy ghép phẫu thuật

Thử nghiệm ASTM F1635 bao gồm sự phân hủy trong ống nghiệm của các polyme phân hủy thủy phân (HDP) được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật. Các polyme và đồng trùng hợp được bao phủ bởi phương pháp này bao gồm l - lactide, d - lactide, d, l -lactide, glycolide, caprolactone và p -dioxanone.

Polyme phân hủy thủy phân (HDP) hoặc polyme có thể hấp thụ đã ảnh hưởng rất nhiều đến y học hiện đại. Polyme có thể hấp thụ là một loại polyme bị phân hủy sau khi sử dụng. Polyme phân hủy có nhiều ứng dụng trong y học. Chúng được sử dụng trong mọi thứ, từ chỉ khâu, cấy ghép đến phân phối thuốc.

Mẫu được đặt trong dung dịch muối đệm ở nhiệt độ sinh lý và định kỳ lấy ra và kiểm tra các đặc tính khác nhau. Tốc độ phân hủy có thể bị ảnh hưởng rất nhiều bởi thành phần chính xác, kích thước mẫu, trọng lượng phân tử polyme và độ kết tinh.

Đánh giá thủy phân cơ học không tải thường được thực hiện để thu được hồ sơ cơ bản của polyme. Tải cơ học được tính đến nếu gặp phải tải in vivo. Tải theo chu kỳ có thể được tính gần đúng bằng tải tĩnh ở tải lớn nhất trong vòng nếu nó thay đổi chế độ sự cố.

Các thiết bị tiếp xúc với điều kiện dòng chảy trong quá trình sử dụng có thể có tốc độ xuống cấp khác với các thiết bị khác. Đối với các thiết bị như ống thông, điều kiện dòng chảy phải được ước tính và tái tạo trong ống nghiệm.

Việc khử trùng vật liệu có thể hấp thụ có thể gây ra những thay đổi về tính chất cơ học và khối lượng phân tử. Điều này có thể ảnh hưởng đến thử nghiệm cơ bản. Vì lý do này, các mẫu phải được tiệt trùng và đóng gói như khi sử dụng thực tế. Các mẫu chưa được khử trùng có thể được kiểm tra để có kết quả so sánh.

Nước muối đệm photphat (PBS) nên được sử dụng làm dung dịch ngâm và độ pH duy trì ở 7.4, trừ khi được ghi nhận rằng độ pH phải khác nhau trong dụng cụ cụ thể và việc sử dụng nó. Huyết thanh bò cũng có thể được sử dụng như một giải pháp. Độ pH nên được kiểm tra ít nhất một lần một tuần.

Tỷ lệ PBS / HDP sẽ cao như thực tế. 100 đến 1 được giải thích. Có thể chứa nhiều hơn một mẫu trong cùng một vật chứa miễn là đảm bảo tách mẫu thích hợp. Ít nhất ba mẫu phải được thử nghiệm trong mỗi khoảng thời gian. Các bài kiểm tra sẽ là mất khối lượng, khối lượng mol và thử nghiệm cơ học.

Đối với nhiều loại nhựa HDP, sự thay đổi giữa các lô về khối lượng mol và monome còn lại có thể là đáng kể. Điều này có thể ảnh hưởng đến tốc độ xuống cấp. Nên phân tích monome còn lại của các mảnh. Khối lượng mol sẽ được đánh giá bằng độ nhớt của dung dịch hoặc sắc ký loại trừ kích thước (SEC).

Sự sụt giảm trọng lượng phải được đo với độ chính xác 0,1% tổng trọng lượng mẫu. Mẫu phải được làm khô đến khối lượng không đổi.

Phương pháp thử nghiệm này cung cấp hướng dẫn về tải cơ học hoặc dòng chất lỏng, hoặc cả hai, khi có liên quan đến thiết bị được đánh giá. Các đặc tính của loại tải, cường độ và tần số cho một ứng dụng cụ thể nằm ngoài phạm vi của phương pháp thử nghiệm này.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn. Không có đơn vị đo lường nào khác được bao gồm trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các doanh nghiệp trong phạm vi Thử nghiệm phân hủy trong ống nghiệm của ASTM F1635 Nhựa polyme phân hủy thủy phân và các dạng được sản xuất để cấy ghép phẫu thuật trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.