ASTM F1926 Thử nghiệm độ hòa tan của các hạt canxi photphat, các dạng được sản xuất và lớp phủ

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F1926. Tiêu chuẩn ASTM F1926 bao gồm các vật liệu canxi photphat được sử dụng trong các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật. Vật liệu phải đại diện cho những thứ được sản xuất để bán. Nó sẽ được sản xuất và xử lý trong các điều kiện sản xuất tiêu chuẩn.

Vật liệu có thể ở dạng bột, hạt, vật liệu rời, dạng chế tạo hoặc lớp phủ; và nó có thể là xốp, không xốp, có kết cấu hoặc dạng khác của chất nền địa hình có thể cấy ghép đại diện cho sản phẩm sử dụng cuối cùng. Các khía cạnh của phản ứng sinh học đối với vật liệu canxi photphat trong mô mềm và xương đã được báo cáo từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và sử dụng lâm sàng.

Các yêu cầu của phương pháp thử này áp dụng cho các vật liệu canxi photphat như canxi hydroxyapatit, beta-tricalcium photphat, và hỗn hợp hai pha của chúng, có hoặc không có chủ ý bổ sung các thành phần phụ khác (<10%).

Phương pháp thử này chỉ giới hạn trong việc đánh giá trong phòng thí nghiệm về tốc độ hòa tan của vật liệu canxi photphat. Mối tương quan của kết quả với hiệu suất in-vivo không được ngụ ý. Do đó, nên đưa tài liệu kiểm soát vào đánh giá. Vật liệu kiểm soát có thể là vật liệu tiêu chuẩn hóa như NIST SRM 2910 hoặc vật liệu kiểm soát lịch sử.

Vật liệu canxi photphat có thể là vật liệu duy nhất làm nền, hoặc có thể là một trong nhiều vật liệu miễn là tất cả các vật liệu khác có mặt không hòa tan trong các điều kiện thử nghiệm được mô tả trong phương pháp thử nghiệm này.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI hoặc đơn vị inch-pound sẽ được coi là tiêu chuẩn riêng. Các giá trị được chỉ định trong mỗi hệ thống có thể không chính xác tương đương; do đó, mỗi hệ thống nên được sử dụng độc lập với hệ thống kia. Việc kết hợp các giá trị từ hai hệ thống có thể dẫn đến việc không tuân thủ tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

Tổ chức của chúng tôi, EUROLAB, cung cấp dịch vụ kiểm tra độ hòa tan của hạt canxi photphat, các dạng và lớp phủ được sản xuất trong khuôn khổ các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá. Cung cấp dịch vụ thử nghiệm trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F1926.