Tiêu chuẩn này cung cấp thông tin để phát triển các quy trình lão hóa nhanh nhằm xác định nhanh chóng các ảnh hưởng, nếu có, do thời gian trôi qua đối với tính toàn vẹn vô trùng của hệ thống rào cản vô trùng (SBS), như được định nghĩa trong ANSI / AAMI / ISO 11607-1.
Thông tin thu được bằng cách sử dụng hướng dẫn tiêu chuẩn này có thể được sử dụng để hỗ trợ các yêu cầu về ngày hết hạn đối với hệ thống rào cản vô trùng thiết bị y tế.
Hướng dẫn lão hóa nhanh đề cập đến hệ thống rào cản vô trùng có hoặc không có thiết bị nói chung. Vật liệu hệ thống rào cản vô trùng và khả năng tương tác với thiết bị có thể được yêu cầu để phát triển sản phẩm mới hoặc đánh giá cuối cùng không được đề cập trong hướng dẫn này.
Các giao thức lão hóa thời gian thực không được đề cập trong hướng dẫn này. Tuy nhiên, các nghiên cứu về lão hóa trong thời gian thực là cần thiết để xác nhận kết quả kiểm tra lão hóa cấp tốc bằng cách sử dụng các phương pháp đánh giá tương tự.
Các phương pháp được sử dụng để xác minh hệ thống rào cản vô trùng, bao gồm quy trình máy, tác động của quy trình khử trùng, các thách thức về môi trường, các sự kiện phân phối, xử lý và vận chuyển nằm ngoài phạm vi của hướng dẫn này.
Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F1980-07. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
