Thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM F2003 đối với quá trình lão hóa nhanh của Polyethylene có trọng lượng phân tử cực cao sau khi chiếu xạ gamma trong không khí

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F2003. Mục đích của tiêu chuẩn này là cho phép nhà nghiên cứu đánh giá độ ổn định oxy hóa của vật liệu UHMWPE như một chức năng của phương pháp xử lý và khử trùng.

Tiêu chuẩn này mô tả quy trình trong phòng thí nghiệm đối với quá trình lão hóa nhanh đối với các mẫu và thành phần polyethylene trọng lượng phân tử siêu cao (UHMWPE) cho tổng bộ phận giả khớp. UHMWPE được làm già ở nhiệt độ cao và áp suất oxy cao để đẩy nhanh quá trình oxy hóa của vật liệu, do đó cho phép đánh giá độ ổn định cơ học và hóa học lâu dài của nó.

Mặc dù phương pháp lão hóa gia tốc được mô tả trong tiêu chuẩn này sẽ cho phép nhà nghiên cứu so sánh độ ổn định oxy hóa của các vật liệu UHMWPE khác nhau, nhưng người ta nhận thấy rằng phương pháp này có thể không mô phỏng đầy đủ quá trình lão hóa trong thời gian thực và các cơ chế gián đoạn đối với mô cấy trong quá trình cấy ghép.

Phương pháp lão hóa nhanh được nêu ở đây đã được xác nhận dựa trên các mức oxy hóa được thể hiện bởi các thành phần UHMWPE có hạn sử dụng nhất định được đóng gói trong không khí và được khử trùng bằng bức xạ gamma. Phương pháp này đã không được chứng minh là thể hiện sự lão hóa của kệ khi UHMWPE được đóng gói trong môi trường không có không khí. Ví dụ, thực hành này không liên quan trực tiếp đến thời hạn sử dụng của các thành phần được niêm phong trong bao bì có hàm lượng oxy thấp, chẳng hạn như nitơ. Ứng dụng này không nhằm mục đích mô phỏng bất kỳ thay đổi nào có thể xảy ra trong UHMWPE sau khi cấy ghép.

Các giá trị được đưa ra theo đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn. Giá trị trong ngoặc đơn chỉ dành cho mục đích thông tin.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế này đã được phát triển phù hợp với các nguyên tắc tiêu chuẩn được quốc tế chấp nhận được nêu trong Quyết định về nguyên tắc xây dựng các tiêu chuẩn, hướng dẫn và khuyến nghị quốc tế do Ủy ban Hàng rào Kỹ thuật trong Thương mại (TBT) của Tổ chức Thương mại Thế giới công bố.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2003. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.