Tiêu chuẩn ASTM F2026-16 Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Polyme Polyetheretherketone (PEEK) cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn này bao gồm polyme polyetheretherketone (PEEK) ở dạng chưa qua xử lý do nhà cung cấp cung cấp (dạng viên, bột, dạng chế tạo, v.v.). Nó cung cấp các yêu cầu và các phương pháp thử nghiệm liên quan đối với các loại nhựa nhiệt dẻo này khi chúng được sử dụng trong sản xuất các thiết bị nội cơ thể như thiết bị cấy ghép phẫu thuật hoặc các thành phần của thiết bị phẫu thuật hoặc nha khoa.

Các thuộc tính trong tiêu chuẩn này chỉ là những đặc tính áp dụng cho polyme PEEK. Các thông số kỹ thuật được chỉ định dành cho các dạng chế tạo. Các vật liệu hoặc dạng có chứa chất tạo màu, chất độn, chất hỗ trợ chế biến hoặc các chất phụ gia khác cũng như hỗn hợp polyme có chứa PEEK hoặc vật liệu tái chế không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này được thiết kế để khuyến nghị các phương pháp thử nghiệm vật lý, hóa học và sinh học nhằm thiết lập mức độ tin cậy hợp lý về tính năng của polyme PEEK tinh khiết để sử dụng trong các thiết bị cấy ghép y tế.

Các vật liệu, quy trình và thiết bị nguy hiểm có thể được tham gia khi đánh giá vật liệu theo tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp trước khi sử dụng và xác định khả năng áp dụng của các hạn chế quy định.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2026-16. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.