Tiêu chuẩn này quy định vật liệu và phương pháp để thử nghiệm tĩnh và động của cấy ghép cột sống, cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm được thiết kế để hỗ trợ quá trình đốt sống trong một đoạn chuyển động cụ thể của cột sống.
Tiêu chuẩn này nhằm cung cấp cơ sở để so sánh cơ học giữa các tổ hợp thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm phi sinh học trong quá khứ, hiện tại và tương lai. Tiêu chuẩn này cho phép so sánh các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm với các vị trí cột sống dự định khác nhau và các phương pháp áp dụng cho không gian trong đĩa đệm. Tiêu chuẩn này nhằm cho phép người sử dụng so sánh các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm một cách cơ học và không nhằm cung cấp các tiêu chuẩn hiệu suất cho các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm.
Tiêu chuẩn này xác định các thử nghiệm tĩnh và động, quy định các loại lực và phương pháp cụ thể để tác dụng các lực này. Các thử nghiệm này được thiết kế để cho phép đánh giá so sánh các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm.
Các thử nghiệm này được thiết kế để mô tả tính toàn vẹn cấu trúc của thiết bị và không nhằm mục đích kiểm tra giao diện cấy ghép xương. Không đề cập đến việc kiểm tra trục xuất các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm.
Các hướng dẫn đã được thiết lập để đo chuyển vị, xác định lực hoặc mômen lực, và đánh giá độ cứng và sức bền của các cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm.
Một số cụm thiết bị hợp nhất thân đĩa đệm có thể không được thử nghiệm trong tất cả các cấu hình thử nghiệm.
Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2077-18. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
