ASTM F2477 Thử nghiệm độ bền dễ bay hơi trong ống nghiệm của stent mạch máu

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ASTM F2477. Tiêu chuẩn này đề cập đến việc xác định độ bền của stent mạch máu bằng cách cho nó tiếp xúc với các mức ứng suất đường kính có liên quan về mặt sinh lý thông qua tải trọng dao động thủy động lực học.

Thử nghiệm này được thực hiện trên một mẫu thử là một stent được đặt trong một tĩnh mạch giả (đàn hồi mô phỏng). Thời lượng điển hình của thử nghiệm này tương đương với 10 năm sử dụng (72 nhịp mỗi phút), hoặc ít nhất 380 triệu chu kỳ.

Các phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các stent tự giãn nở và tự giãn nở bằng bóng làm bằng kim loại và hợp kim kim loại. Nó không đề cập cụ thể đến bất kỳ đặc tính nào vốn có của stent phủ, stent cao phân tử hoặc stent phân hủy sinh học, nhưng phương pháp thử nghiệm này không loại trừ việc áp dụng cho các sản phẩm này.

Các phương pháp kiểm tra này không bao gồm các khuyến nghị về ghép nội mạch ("stent-graft") hoặc các sản phẩm ống tủy khác thường được sử dụng để điều trị bệnh phình mạch hoặc chấn thương mạch máu ngoại vi hoặc để cung cấp khả năng tiếp cận mạch máu, mặc dù một số thông tin trong tài liệu này có thể áp dụng cho các thiết bị này.

Các phương pháp xét nghiệm này có thể áp dụng để xác định stent bị hỏng do giãn đường kính theo chu kỳ điển hình của mạch máu. Các phương pháp thử này không đề cập đến các dạng hư hỏng khác như uốn động, xoắn, giãn dài, nghiền hoặc mài mòn.

Các phương pháp thử nghiệm này không đề cập đến các điều kiện thử nghiệm đối với cốc giả cong. Các phương pháp thử nghiệm này không giải quyết các điều kiện thử nghiệm đối với các stent chồng lên nhau.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn. Không có đơn vị đo lường nào khác được bao gồm trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, liên quan đến việc sử dụng nó. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2477. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.