Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F2559 để viết thông số kỹ thuật cho túi vỏ có thể khử trùng

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn thử nghiệm ASTM F2559. ASTM F2559 nhằm mục đích xác định các yêu cầu đối với túi có thể bóc ra linh hoạt được dùng để tiệt trùng để bảo quản các thiết bị y tế.

Túi phải có một đầu mở, không được bịt kín. Chúng còn được gọi là hệ thống hàng rào vô trùng định hình sẵn.

Đối với thử nghiệm này, túi vỏ được phân loại là vỏ bọc, nắp và vỏ góc. Túi thường được làm bằng cách hàn dán nhiệt hoặc dán keo lạnh. Dù thế nào đi nữa, đó là con dấu cần được bóc ra. Túi có thể xốp, không xốp hoặc kết hợp nhưng phải đảm bảo yêu cầu in ấn quy định trong tiêu chuẩn.

ASTM F2559 cho phép viết các hướng dẫn hoặc một thông số kỹ thuật. Vật liệu đặc điểm kỹ thuật được yêu cầu để giải quyết phương pháp sản xuất, tính chất vật lý, yêu cầu hiệu suất, kích thước, hình thức và in ấn.

Túi lột được sử dụng phổ biến trong ngành thiết bị y tế và được yêu cầu để duy trì độ vô trùng của chúng trong quá trình sử dụng thực tế, bất kể nhà sản xuất hoặc vật liệu.

Các yêu cầu về túi được chia thành "túi khởi động và đầy đủ vật liệu" và "yêu cầu sản xuất và nhận hàng thông thường". Trong hầu hết các trường hợp, việc kiểm tra túi ban đầu chỉ được yêu cầu trước khi đặt hàng đầu tiên để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn. Các yêu cầu sản xuất thường xuyên phải được tuân theo cho mỗi đơn đặt hàng để đảm bảo khách hàng nhận được sản phẩm thích hợp.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2559. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.