Mục đích của tiêu chuẩn này là khuyến nghị một định dạng nhãn chung (giữa các nhà sản xuất và các thiết bị cấy ghép khác nhau) cho nội dung và vị trí tương đối của thông tin cần thiết cho việc lựa chọn que cấy cuối cùng trong nhãn bao bì tổng thể của que cấy.
Tiêu chuẩn này khuyến nghị ghi nhãn đóng gói cho các thiết bị cấy ghép dựa trên cơ xương được xử lý riêng và đóng gói để mở tại điểm sử dụng, thường là trong phòng phẫu thuật.
Tiêu chuẩn này xác định nội dung nhãn "mức độ ưu tiên cao" và các khuyến nghị về cách bố trí và vị trí của thông tin để người dùng cuối nhận dạng đúng thiết bị cấy ghép trong môi trường phòng mổ.
Mục tiêu này đạt được bằng cách tạo một khu vực thứ cấp, được phân đoạn trên nhãn gói của thiết bị cấy ghép hoặc một nhãn riêng biệt để trình bày thông tin này một cách thống nhất. Mục đích của hướng dẫn này không phải là giới hạn hoặc quy định nội dung ghi nhãn bao bì chung.
Nội dung và bố cục của bất kỳ nhãn cấy ghép chỉnh hình nào phải chịu ảnh hưởng của các hoạt động quản lý rủi ro và tất cả các định dạng nhãn phải được xác nhận. Nếu các hoạt động quản lý rủi ro nội bộ cho thấy đi chệch hướng với hướng dẫn này, thì nhà sản xuất không nên áp dụng nhãn kết hợp thực hiện một phần các nguyên tắc và khuyến nghị trong hướng dẫn này.
Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn. Không có đơn vị đo lường nào khác được bao gồm trong tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F2943-14. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
