ASTM F3044 Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá khả năng ăn mòn Galvanic đối với cấy ghép y tế

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ASTM F3044. Phương pháp thử nghiệm này liên quan đến việc tiến hành các thử nghiệm ăn mòn điện để mô tả đặc tính của hai kim loại khác nhau khi tiếp xúc điện để được sử dụng trong cơ thể con người như các thiết bị cấy ghép y tế hoặc như các bộ phận thành phần của thiết bị cấy ghép y tế.

Ví dụ về các loại thiết bị có thể được xem xét bao gồm các stent chồng lên nhau bằng các hợp kim khác nhau, sự kết hợp của các điểm đánh dấu stent và stent, các tấm chỉnh hình và vít trong đó một hoặc nhiều vít bằng hợp kim khác với phần còn lại của thiết bị và các vít nhiều mảnh.

Các thiết bị sẽ được cấy ghép một phần nhưng tiếp xúc lâu với cơ thể (chẳng hạn như các thiết bị cố định bên ngoài) cũng có thể được đánh giá bằng phương pháp này.

Phương pháp thử nghiệm này bao gồm việc lựa chọn mẫu, chuẩn bị mẫu, môi trường thử nghiệm, phương pháp tiếp xúc và phương pháp đánh giá kết quả để mô tả hành vi của các cặp galvanic trong chất điện phân.

Các thiết bị và thành phần của thiết bị được thiết kế để kiểm tra trong tình trạng hoàn thiện của chúng khi chúng sẽ được cấy ghép (nghĩa là, điều kiện luyện kim và bề mặt phải ở cùng điều kiện, hoặc càng gần càng tốt, với thiết bị đã hoàn thiện).

Phương pháp thử nghiệm này không đề cập đến các hư hỏng do ăn mòn và suy thoái khác có thể xảy ra trong thiết bị như mài mòn, đường nứt hoặc ảnh hưởng của bất kỳ tiềm năng điện hóa nào gây ra đối với ăn mòn ứng suất và mỏi do ăn mòn. Các thay đổi bề mặt như vết xước (có thể xảy ra trong quá trình cấy ghép) hoặc tác động hàn (trong quá trình sản xuất) cũng không được giải quyết. Các cơ chế này nằm ngoài phạm vi của phương pháp thử nghiệm này.

Các giá trị được nêu bằng đơn vị SI nên được chấp nhận là tiêu chuẩn. Không có đơn vị đo lường nào khác được bao gồm trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành thích hợp về an toàn, sức khỏe và môi trường và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F3044. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.