Kiểm tra tiêu chuẩn cho các nguyên tắc cơ bản của chương trình giám sát môi trường PDA TR13 (Phiên bản kỹ thuật số cho một người dùng)

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn PDA TR13. Bản sửa đổi này của TR 13 phù hợp với xu hướng hiện tại của ngành và các kỳ vọng quy định, đồng thời cung cấp hướng dẫn bổ sung và tập trung vào việc tăng kỳ vọng liên quan đến quản lý dữ liệu và tính toàn vẹn của dữ liệu, chất lượng và duy trì môi trường được kiểm soát cũng như các phương pháp vi sinh nhanh (RMM).

Sách trắng này sẽ giúp thiết lập một chương trình giám sát môi trường mạnh mẽ, có ý nghĩa và thiết thực đồng thời áp dụng các nguyên tắc đổi mới và quản lý rủi ro chất lượng.

Ngoài ra còn có các bản cập nhật về các khái niệm và nguyên tắc kiểm soát vi sinh và tổng hạt trong không khí liên quan đến các cơ sở và môi trường phòng sạch được chỉ định khác liên quan đến sản xuất dược phẩm vô trùng.

Trong khi TR này có thể đóng vai trò như một nguồn tài nguyên hợp lệ cho các môi trường được kiểm soát nói chung, trọng tâm chính của nó là giám sát môi trường để sản xuất sản phẩm vô trùng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm PDA TR13. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.