Sản phẩm y tế, độ bền kéo (EN 455-2)

Tiêu chuẩn EN 455-2, một tiêu chuẩn Châu Âu, mô tả các đặc tính vật lý và phương pháp thử nghiệm của găng tay y tế dùng một lần. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN 455-2 Găng tay y tế dùng một lần - Phần 2: Quy tắc và thí nghiệm tính chất vật lý.

Đối với những găng tay y tế dùng một lần này, tiêu chuẩn EN 455 bao gồm bốn phần:

• TS EN 455-1 Phần 1: Tính chất và không kiểm tra lỗ
• TS EN 455-2 Phần 2: Các quy tắc và thử nghiệm đối với các đặc tính vật lý.
• TS EN 455-3 Phần 3: Tính chất và thí nghiệm để đánh giá sinh học
• TS EN 455-4 Phần 4: Các quy tắc và thí nghiệm để xác định thời hạn sử dụng

Tiêu chuẩn EN 455-2 cung cấp các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm hiện hành mà găng tay y tế phải đáp ứng để ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo.

Về cơ bản, tiêu chuẩn này liên quan đến các công ty sản xuất găng tay y tế dùng một lần, các nhà cung cấp và người sử dụng các sản phẩm này.

Tiêu chuẩn này đề cập đến các đặc tính vật lý của găng tay y tế dùng một lần như găng tay phẫu thuật và găng tay kiểm tra. Các khuyến nghị trong tiêu chuẩn nhằm đảm bảo rằng găng tay bảo vệ đầy đủ khỏi nhiễm bẩn chéo trong quá trình sử dụng cho cả bệnh nhân và người đeo. Kích thước lô riêng lẻ tối đa có thể đạt được khi sản xuất găng tay này là 500 nghìn.

Trong bản cập nhật mới nhất của tiêu chuẩn, ngoại lệ nitrile đã được giới thiệu cho các giá trị của độ bền đứt trung tâm.

Tóm lại, tiêu chuẩn EN 455-2 mô tả kích thước chiều dài và chiều rộng của găng tay y tế dùng một lần và các đặc tính vật lý như độ bền kéo trước và sau khi lão hóa nhiệt.

Mặc dù tiêu chuẩn này ban đầu được chuẩn bị để hỗ trợ chỉ thị về thiết bị y tế, một số thay đổi sau đó đã được thực hiện để cho phép đánh dấu CE như thiết bị bảo vệ cá nhân.

Các sản phẩm y tế, dịch vụ thử nghiệm lực kéo đứt (EN 455-2) cũng được tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm thiết bị bảo vệ tay.