Kiểm tra tiêu chuẩn IEC 60601-1

Kiểm tra điện từ và điện

Kiểm tra tiêu chuẩn IEC 60601-1

IEC 60601-1 - Phiên bản thứ 3 - Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản

Phiên bản thứ 60601 của IEC 1-3 bao gồm một số thay đổi so với phiên bản trước. Quan trọng hơn là gắn liền với sự đổi mới này trong tệp quản lý rủi ro và quy trình và hiệu suất cơ bản theo ISO 14971.

Kiểm tra tiêu chuẩn IEC 60601-1

Một số khía cạnh của bảo mật và hiệu suất được xác định theo tiêu chuẩn tài sản thế chấp (số 60601-1-X). Ngày sửa đổi có thể không giống với Tiêu chuẩn chung về Bảo lãnh và Tiêu chuẩn đặc biệt.

Ngoài tiêu chuẩn IEC 60601-1, tiêu chuẩn an toàn chung cho các thiết bị y tế, chúng tôi có thể hỗ trợ bạn với các tiêu chuẩn sản phẩm dành riêng cho phần 2:

  • IEC 60601-1-11 cho thiết bị chăm sóc tại nhà;
  • IEC 60601-1-6 cho tính khả dụng;
  • IEC 60601-1-8 cho báo động;
  • Đánh giá rủi ro theo ISO 14971;
  • và nhiều hơn nữa.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp